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伊沙匹隆印度版

发布时间:2025-01-19 15:55:18 阅读:1305 来源:问药网
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伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra

伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌 用法用量:       1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗  在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。  2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗  CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。  结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。  亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。  联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。  研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种新型的化疗药物,被广泛用于晚期乳腺癌的治疗,尤其在患者对其他药物治疗产生抵抗时发挥着重要作用。近年来,印度医药领域的进步使得伊沙匹隆的印度版备受瞩目,给患者带来了新的希望和机遇。

在乳腺癌治疗中的应用

伊沙匹隆作为一种微管聚合抑制剂,通过影响肿瘤细胞的微管动力学,阻断细胞周期从而抑制癌细胞的生长和蔓延。特别是对于某些晚期乳腺癌患者,伊沙匹隆展现出了明显的疗效,为这些患者带来了更多的治疗选择。

1. 印度的研发与生产优势

印度作为医药产业的重要力量,拥有雄厚的研发实力和生产优势。伊沙匹隆的印度版得益于印度先进的制药技术和生产体系,不仅保证了药物的质量与安全,还有效降低了药物的成本,使更多患者能够获得有效治疗。

2. 临床效果与副作用

伊沙匹隆的临床效果得到了广泛认可,许多临床试验和研究证实了其对晚期乳腺癌的有效治疗作用。伊沙匹隆也可能引发一些副作用,如恶心、呕吐、脱发等,因此在使用过程中需要严格遵循医嘱并定期监测患者的身体状况。

3. 未来展望与挑战

伊沙匹隆的印度版在乳腺癌治疗领域展现出巨大潜力,为患者带来了新的希望。随着医药技术的不断进步和研究的深入,相信伊沙匹隆将在未来发挥出更广泛的价值,为寻找更有效的抗癌药物提供了新的思路和方向。

综上所述,伊沙匹隆的印度版作为乳腺癌治疗领域的重要药物,为患者带来了新的希望与机遇。在未来,我们期待着这一药物能够不断取得创新性的突破,为更多的患者带来福音,致力于推动乳腺癌治疗领域的发展进步。