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伊沙匹隆的适应症及适用人群

发布时间:2025-03-27 14:02:58 阅读:1092 来源:问药网
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伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra

伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌 用法用量:       1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗  在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。  2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗  CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。  结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。  亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。  联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。  研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆的适应症及适用人群,伊沙匹隆(Ixabepilone)的适应证主要包括治疗乳腺癌。具体来说,它适用于以下情况:1.与卡培他滨联用治疗转移性或局部晚期的乳腺癌,这些病例通常对蒽环类抗生素和紫杉烷类治疗无效,或对紫杉烷类耐药且不适合用蒽环类抗生素进一步治疗。2.用于治疗对蒽环类抗生素、紫杉烷类和卡培他滨耐药的转移性或局部晚期乳腺癌。

伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,经过临床试验证实在某些情况下具有显著疗效。下面将对伊沙匹隆的适应症及适用人群进行介绍。

伊沙匹隆的适应症与适用人群

1. 乳腺癌的治疗

伊沙匹隆被广泛应用于治疗晚期乳腺癌,尤其是对于激素受体阴性和HER2阴性的乳腺癌患者。它通常作为化疗方案的一部分,可以单独应用或与其他药物联合使用,以提高治疗效果。

2. 化疗耐药性患者

对于那些已经接受过其它化疗药物但出现耐药性的患者,伊沙匹隆可能是一种有效的选择。它的作用机制与常规化疗药物不同,可以对一些化疗耐药的乳腺癌发挥疗效。

3. 适用人群范围

伊沙匹隆在临床实践中已被证实对某些乳腺癌患者具有显著疗效,特别适用于激素受体阴性和HER2阴性的晚期乳腺癌患者。此外,在一些临床研究中,伊沙匹隆也展现出在特定情况下可以改善预后和延长患者的生存期。

4. 不适宜人群

虽然伊沙匹隆在某些乳腺癌患者中表现出良好的耐受性和疗效,但并非所有患者都适合使用。对于存在严重肝肾功能损害、严重骨髓抑制或过敏反应的患者,应慎重考虑使用伊沙匹隆,必须在医生监督下进行治疗。

综合而言,伊沙匹隆在晚期乳腺癌治疗中显示出一定的疗效,尤其适用于激素受体阴性和HER2阴性的患者。使用伊沙匹隆仍需在医生的指导下进行,以确保患者的安全和疗效。在治疗乳腺癌的过程中,患者应该保持密切的监测和沟通,以获得最佳的治疗效果。