伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量: 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。 亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。 联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆的适应症和用法用量,伊沙匹隆(Ixabepilone)的适应证主要包括治疗乳腺癌。具体来说,它适用于以下情况:1.与卡培他滨联用治疗转移性或局部晚期的乳腺癌,这些病例通常对蒽环类抗生素和紫杉烷类治疗无效,或对紫杉烷类耐药且不适合用蒽环类抗生素进一步治疗。2.用于治疗对蒽环类抗生素、紫杉烷类和卡培他滨耐药的转移性或局部晚期乳腺癌。
伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,它的使用对于改善患者的生存期和生活质量至关重要。了解伊沙匹隆的适应症和正确的用法用量对于患者和医护人员来说都至关重要。本文将深入探讨伊沙匹隆在晚期乳腺癌治疗中的应用,以帮助读者更好地了解这一药物。
伊沙匹隆的适应症
1. 适应症概述
伊沙匹隆主要用于治疗晚期乳腺癌,尤其是在经过化疗后出现进展的情况下。它通常作为其他治疗方式无效或无法耐受时的替代选择。
伊沙匹隆的用法用量
2. 用法简介
伊沙匹隆通常是静脉注射给药,医生会根据患者的具体情况和疾病严重程度来确定给药方案。
3. 用量指导
在使用伊沙匹隆时,医生会根据患者的身体状况、肿瘤的类型和大小等因素来调整剂量。患者在接受治疗期间需要定期检查和监测,以确保药物的有效性和安全性。
4. 注意事项和副作用
在使用伊沙匹隆时,患者需要特别注意可能出现的副作用,如恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。同时,应密切关注药物的使用说明书和医生的建议,避免自行更改剂量或用药方式。
通过了解伊沙匹隆的适应症和正确的用法用量,患者和医护人员可以更好地管理患者的治疗过程,提高治疗效果和生存率。在使用伊沙匹隆时,一定要遵循医嘱,定期进行复诊和检查,及时和医生沟通,以确保药物的安全有效使用。希望本文对您对伊沙匹隆有更清晰的了解提供帮助。