伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌
用法用量: 1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗 在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。 2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗 CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。 结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。 亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。 联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。 研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆有哪些注意事项和副作用,伊沙匹隆(Ixabepilone)的副作用包括神经系统症状如手脚麻木、刺痛,全身性反应如疲劳、虚弱和肌肉疼痛,消化系统问题如恶心、呕吐,以及血液系统异常如中性粒细胞减少和贫血等。此外,还可能引起脱发和影响肝功能。使用伊沙匹隆时,需遵循医生指导,定期检查,如有不适或异常反应,应立即告知医生。
伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种常用于治疗晚期乳腺癌的药物,它在癌症治疗中发挥着重要的作用。像所有药物一样,伊沙匹隆也伴随着一系列注意事项和潜在副作用。在接受这种药物治疗时,了解这些信息至关重要。接下来,我们将详细探讨伊沙匹隆的注意事项和可能的副作用。
伊沙匹隆的注意事项包括:
1. 服用方式和剂量:
在接受伊沙匹隆治疗时,患者应严格按照医生的建议和指示服用药物。药物的剂量和服用方式是非常重要的,不要随意更改。如果有任何疑问或困惑,一定要向医疗专业人士寻求帮助。
2. 过敏反应:
个别患者可能对伊沙匹隆中的某些成分过敏。如果出现过敏症状,如皮疹、呼吸困难或肿胀等,请立即就医,并告知医生您正在接受伊沙匹隆治疗。
3. 肝肾功能监测:
在接受伊沙匹隆治疗期间,医生可能会定期检查患者的肝肾功能。这是为了确保身体能够承受药物的代谢过程,及时发现并处理异常情况。
4. 避免怀孕:
对于女性患者,在接受伊沙匹隆治疗期间和治疗后一段时间内,应采取有效的避孕措施,因为这种药物可能对胎儿产生不良影响。一定要在医生的指导下谨慎处理这一问题。
伊沙匹隆可能的副作用包括:
1. 恶心和呕吐:
一些患者在接受伊沙匹隆治疗期间可能会出现恶心和呕吐等消化系统方面的副作用。在这种情况下,医生可以给予相应的药物缓解这些症状。
2. 疲劳和乏力:
伊沙匹隆治疗可能导致患者感到疲倦和乏力。在日常生活中,要注意充分休息,适当安排活动和休息时间,以减轻这些不适。
3. 神经系统问题:
部分患者可能在接受伊沙匹隆治疗期间出现神经系统问题,如感觉异常、头晕等。及时告知医生这些症状,以便采取必要的措施。
4. 血液问题:
伊沙匹隆可能对血液造成影响,导致白细胞减少或贫血等情况。定期监测血液指标,及时发现并处理这些问题。
综上所述,伊沙匹隆作为一种重要的抗癌药物,具有明显的疗效,但患者在接受治疗时必须密切关注注意事项和副作用。只有全面了解并遵循医生的建议,才能更好地控制病情,提高治疗效果。希望每一位患者都能在医疗团队的指导下,顺利度过治疗过程,重获健康。