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贝达喹啉(Bedaquiline)国内有没有上市

发布时间:2025-01-19 17:27:22 阅读:904 来源:问药网
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贝达喹啉

贝达喹啉 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于耐多药肺结核,第8周累积培养转化率高 用法用量:用法用量  Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。  本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。  Bedaquiline贝达喹啉(儿童)<18年:未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg3次/周,持续22周。  采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。  注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。  从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
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贝达喹啉(Bedaquiline)国内有没有上市,贝达喹啉(Bedaquiline)在2013年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个专门用于治疗多药耐药肺结核的药物。2020年1月2日,贝达喹啉在国内批准上市。

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗多重耐药性肺结核的新型药物。近年来,肺结核作为全球公共卫生问题之一,其耐药性引起了广泛关注。贝达喹啉因其独特的作用机制和疗效受到了重视。本篇文章将探讨贝达喹啉在国内的上市情况及其相关信息。

1. 贝达喹啉的药理作用

贝达喹啉属于一种新型抗结核药物,其主要作用是针对肺结核分枝杆菌的ATP合成酶进行抑制,从而阻止病菌的能量生成。这一机制使得贝达喹啉对于多重耐药性结核杆菌表现出优异的治疗效果,成为应对难治性肺结核的重要药物之一。

2. 国内上市进程

截至2023年,贝达喹啉在中国的上市进程受到持续关注。根据公开信息,中国的药品监管部门正积极评估其临床试验数据,以期尽快将其引入市场。这一过程虽面临诸多挑战,但随着对肺结核问题关注度的提升,贝达喹啉的上市前景逐渐明朗。

3. 使用现状及限制

即使贝达喹啉在全球范围内已有认可,但在国内,其使用仍旧有限。主要原因在于药物的价格较高,且需要综合考虑患者的病情、耐药状况以及合并症等多种因素。因此,虽然贝达喹啉提供了新的治疗选择,但并非所有患者都能获得该药物。

4. 未来展望

随着科学技术的进步,贝达喹啉有望在未来的研究中发挥更大的作用。同时,药物的上市将为更多的多重耐药性肺结核患者带来希望。鉴于我国对结核病控制的迫切需求,贝达喹啉的上市和使用规范化也将成为未来抗击肺结核的重要一步。

总的来说,贝达喹啉作为治疗多重耐药性肺结核的重要药物,其在国内的上市仍在推进中。尽管面临一些挑战,但其潜在的临床意义和未来的发展方向让人倍感期待。这不仅是对抗结核病的重要里程碑,也为患者提供了新的生机。