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达妥昔单抗(Dinutuximab)国内有没有上市

发布时间:2025-01-20 09:24:28 阅读:1136 来源:问药网
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地妥昔单抗重组注射剂

地妥昔单抗重组注射剂 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:缓解高危神经母细胞瘤,安全性较好 用法用量:用法用量  与非格司亭(基因重组)和特司洛伊金(基因重组)联合使用,通常每天注射一次17.5mg/m2(体表面积)作为dinutuximab(基因重组),持续10至20小时。  注意:28天定义为一个周期,第1、3、5个周期在第4~7天给药,第2、4、6个周期在第8~11天给药。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)国内有没有上市,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准,国内上市时间是2021年8月12日。

达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对神经母细胞瘤的新型单克隆抗体,能够显著提高高危型患者的治疗效果。近年来,这种药物在国际上的应用逐渐增多,但在中国是否已经上市成为了广大患者和家属关注的焦点。本文将对达妥昔单抗在国内的上市情况进行探讨。

1. 达妥昔单抗的药理作用

达妥昔单抗是一种重组人源化单克隆抗体,主要靶向神经母细胞瘤细胞表面的糖蛋白GD2。其作用机制为通过结合GD2抗原,激活细胞介导的免疫反应,增强对癌细胞的攻击能力。这种机制使得达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤的治疗中具有巨大的潜力,能够有效降低肿瘤复发的风险。

2. 国内的临床研究情况

在中国,针对达妥昔单抗的临床研究也在逐步展开。一些医院和科研机构已启动相关的临床试验,以评估其在中国患者中的安全性和有效性。目前,初步的研究结果显示,达妥昔单抗对高危神经母细胞瘤患者的疗效良好,为未来的药物批准提供了有力支持。

3. 上市进展与期待

截至目前,在中国,达妥昔单抗尚未正式批准上市。由于药物的特殊性和针对性,申报流程相对复杂,同时还需经过严格的审批程序。随着我国对罕见病药物的重视和政策的不断完善,专家们普遍对达妥昔单抗在不久的将来获批持乐观态度。

4. 患者的期盼与建议

对于高危神经母细胞瘤患者及其家庭而言,达妥昔单抗的上市无疑是一个希望的曙光。患者们希望能够尽早享受到这一新的治疗选择,提高生存率和生活质量。同时,建议相关部门加快审批流程,同时加强对患者群体的关怀和支持,以确保他们能够获得及时有效的治疗。

达妥昔单抗(Dinutuximab)作为新兴的治疗方案,对于高危神经母细胞瘤患者而言具有重要意义。虽然目前尚未在国内上市,但希望不久的将来,随着临床研究的推进和审批政策的完善,该药物能够尽快面世,为更多患者带来福音。