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阿西米尼(Asciminib)Scemblix国内上市了吗

发布时间:2025-01-23 12:57:46 阅读:871 来源:问药网
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Scemblix(asciminib)阿西米尼

Scemblix(asciminib)阿西米尼 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:适用于治疗先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 治疗、处于慢性期(CP) 的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)。 用法用量:       用法用量  1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量  Scemblix(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服,每日一次,每天服药时间大致相同,或40 mg口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。  只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性,就继续使用SCEMBLIX治疗。  2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量  Scemblix(asciminib)的推荐剂量为200 mg,口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。
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阿西米尼(Asciminib)Scemblix国内上市了吗,阿西米尼(Asciminib)于2021年10月底获批在美国上市,全球首个获批的STAMP抑制剂,目前为止,阿西米尼还没有在国内上市。

阿西米尼(Asciminib)Scemblix国内上市了吗?目前尚未得到国内上市批准。阿西米尼(Asciminib)是一种用于治疗特定类型白血病的药物,特别是对于顽固性慢性和急性骨髓性白血病 (CML/AML) 患者来说,它具有突破性的治疗潜力。虽然这种药物已经在一些国家获得批准,但其在中国大陆的上市尚未获得批准。接下来,我们将深入探讨阿西米尼(Asciminib)Scemblix在中国的情况以及其可能的影响。

1. 阿西米尼(Asciminib)的突破性治疗潜力

阿西米尼(Asciminib)是一种针对慢性髓样白血病的 BCR-ABL 结合介导和耐药变异体的全新药物。它通过一种全新的机制来抑制白血病细胞的增殖,因此对于一些顽固性和难治性白血病患者来说,提供了一种新的治疗选择。尽管该药物在其它国家已经取得了显著的成功,但在中国大陆的上市情况依然是悬而未决的。

2. 阿西米尼(Asciminib)在中国的审批进展

目前,阿西米尼(Asciminib)Scemblix在中国的上市审批进程尚未完成。在中国,新药的审批流程严格,需要经过一系列严格的临床试验和监管审查,以确保其在安全性和有效性方面符合国内标准。因此,尽管阿西米尼(Asciminib)在国际市场上已经取得成功,但其在中国的上市批准仍然需要通过一系列的审批程序,这使得其在国内上市时间仍然具有不确定性。

3. 阿西米尼(Asciminib)上市对中国患者的意义

一旦阿西米尼(Asciminib)Scemblix在中国获得批准并上市,将为中国患者带来希望。这种新型药物的引入将为顽固性和难治型白血病患者提供更多的治疗选择,并有望在相关疾病的治疗中发挥重要作用。这对于那些迄今无法从现有治疗手段中受益的患者来说,意义重大。

4. 结论

总的来说,阿西米尼(Asciminib)Scemblix在中国市场上的上市情况尚未得到确认。尽管该药物在国际市场上具有突破性的治疗潜力,但其在中国的审批进程目前仍处于未知状态。一旦该药物获得批准并在中国上市,将为中国白血病患者带来新的希望,并预计将对中国的白血病治疗产生积极的影响。因此,人们期待着阿西米尼(Asciminib)Scemblix能够早日获得中国的批准,从而造福更多的患者。