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伊沙匹隆的有效期是多长时间

发布时间:2025-01-25 13:35:56 阅读:883 来源:问药网
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伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra

伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌 用法用量:       1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗  在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。  2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗  CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。  结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。  亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。  联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。  研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆的有效期是多长时间,伊沙匹隆(Ixabepilone)于2007年10月16日由FDA批准上市,目前国内未上市。伊沙匹隆(Ixabepilone)的有效期为24个月。

伊沙匹隆(Ixabepilone)是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,它起到了至关重要的作用。那么,针对伊沙匹隆的使用,它的有效期到底有多长时间呢?接下来,让我们深入探讨这个问题。

伊沙匹隆的有效期涵盖了多长时间?下面,我们逐一来探究这个问题。

1. 伊沙匹隆的药效持续时间

伊沙匹隆是一种微管结构破坏剂,它在治疗乳腺癌等恶性肿瘤方面发挥着重要的作用。其药效持续时间因个体差异而异,但一般而言,伊沙匹隆在体内的药效能持续数小时至数天不等。这一时间窗口内,药物会对病变细胞产生抑制和杀伤作用。

2. 服用频率对有效期的影响

伊沙匹隆通常需要按照医生指导,在特定的频率下进行服用。根据医疗建议,患者需要遵循规定的服药方案,以确保药物在体内的有效浓度维持在治疗水平。

3. 存储和稳定性

对于药物的有效性,存储和稳定性也是至关重要的因素。正确的存储方式可以保证药物在有效期内保持其治疗功效。因此,正确存放伊沙匹隆是确保其有效性的关键步骤之一。

4. 医疗监测和调整

在使用伊沙匹隆治疗乳腺癌时,医生会进行定期监测患者的病情和药物反应。根据监测结果,医生可能会调整用药方案,以最大程度地发挥伊沙匹隆的疗效,确保其在体内的有效期达到最佳状态。

总的来说,伊沙匹隆作为一种重要的抗癌药物,在治疗晚期乳腺癌等恶性肿瘤方面发挥着积极作用。它的有效期取决于个体情况、服用频率、存储和医疗监测等多个因素,因此在使用过程中务必遵循医嘱,以确保药物的最佳疗效。