首页 > 用药指导 > 文章详情

贝利木单抗的安全性如何

发布时间:2025-01-25 15:15:12 阅读:997 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
查看详情

贝利木单抗的安全性如何,贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体,主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病,其疗效如下:1、通过抑制BLyS的作用,抑制B淋巴细胞的活性和增殖,从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活,缓解病情;2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖,以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

贝利木单抗是一种针对B细胞的单克隆抗体,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。近年来,随着其临床应用的广泛推广,患者和医生对贝利木单抗的安全性问题愈发关注。本文将针对贝利木单抗的安全性进行深入探讨,分析其在临床应用中的不良反应及其管理策略,帮助读者更好地理解这一药物的使用。

1. 贝利木单抗的作用机制

贝利木单抗通过抑制B淋巴细胞活性,降低自身免疫反应,从而减轻系统性红斑狼疮的病理过程。由于系统性红斑狼疮是一种多系统受累的疾病,因此合理使用贝利木单抗可能对改善患者的生活质量和降低疾病活动度具有积极作用。

2. 常见不良反应

在临床研究中,贝利木单抗的安全性通常被认为是可以接受的。但如同大多数药物,贝利木单抗也可能引发一些不良反应,包括恶心、头痛和注射部位反应等。此外,感染的发生风险可能会有所增加,尤其是对某些特定人群,例如接受其他免疫抑制治疗的患者。

3. 严重不良反应和监测

虽然大多数患者在使用贝利木单抗时没有发生严重不良反应,但仍需谨慎监测潜在的严重反应,如过敏反应和神经系统事件。患者在接受治疗前应进行详细的病史询问,以评估过敏或其他并发症的风险,确保在用药期间密切观察,提高早期发现和处理不良反应的能力。

4. 临床应用中的注意事项

在临床应用中,医生和患者均应重视贝利木单抗的安全性。医生应根据每位患者的具体情况制定个性化的治疗方案,及时评估疗效与不良反应。此外,患者在接受治疗时应保持与医生的良好沟通,及时报告异常反应,以便于及时调整治疗策略。

贝利木单抗在治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎中表现出良好的安全性。使用过程中仍需关注不良反应的发生,采取适当的监测和管理措施,以确保患者的用药安全。医生与患者的密切合作是提高治疗效果、降低不良反应风险的重要保障。