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贝利木单抗治疗红斑狼疮的效果持续多久

发布时间:2025-03-02 12:09:06 阅读:1491 来源:问药网
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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗治疗红斑狼疮的效果持续多久,贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体,主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病,其疗效如下:1、通过抑制BLyS的作用,抑制B淋巴细胞的活性和增殖,从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活,缓解病情;2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖,以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

贝利木单抗是一种针对B细胞活化因子的单克隆抗体,近年来在系统性红斑狼疮(SLE)及活动性狼疮肾炎的治疗中受到广泛关注。这种生物制剂通过降低淋巴细胞的活性来减轻病情,改善患者的生活质量。本文将探讨贝利木单抗在治疗活跃性系统性红斑狼疮及狼疮肾炎中的效果及其持续时间。

1. 贝利木单抗的治疗机制

贝利木单抗主要通过抑制B细胞活化因子(BAFF)的作用,减少B细胞的生存和增殖。这种机制可以降低自体抗体的水平,缓解免疫系统的超活跃状态,从而减轻红斑狼疮的症状。通过这一机制,贝利木单抗有助于控制红斑狼疮的活动性,改善患者的整体健康状况。

2. 临床试验结果

多项临床试验已表明,贝利木单抗在治疗活跃性系统性红斑狼疮及狼疮肾炎方面具有显著的疗效。研究发现,接受贝利木单抗治疗的患者在病情好转和药物副作用方面的表现优于接受传统治疗的患者。特别是在胶原纤维的炎症和肾脏的功能恢复方面,贝利木单抗显示出明显的优势。

3. 效果的持续时间

关于贝利木单抗的效果持续时间,研究表明,在治疗后的几个月内,患者的症状通常会得到显著改善。疗效的持续时间因患者个体差异而异。一般来说,伴随定期的疗效评估和治疗调整,大多数患者能够维持较长时间的良好疗效。已有的数据显示,部分患者在停用贝利木单抗后仍能保持病情的相对稳定,这为该药物的长期应用提供了理论依据。

4. 监测与个体化治疗

贝利木单抗的效果在个体患者中可能存在差异,因此,在治疗过程中,医生需要对患者进行定期监测,包括临床症状、实验室检查以及不良反应等。此外,个体化治疗的策略也越来越受到重视,针对患者的具体情况调整治疗方案可望提高疗效并延长效果持续的时间。

总的来说,贝利木单抗作为一种新兴的治疗选择,已在活跃性系统性红斑狼疮及狼疮肾炎的管理中展现了良好的效果。尽管疗效的持续时间因人而异,但通过科学的监测与个体化的治疗策略,可以最大程度地发挥其治疗潜力,帮助患者更好地控制病情,改善生活质量。