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贝利木单抗治疗狼疮效果持续多长时间

发布时间:2025-01-26 10:21:19 阅读:1500 来源:问药网
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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗治疗狼疮效果持续多长时间,贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子的全人源化单克隆抗体,主要用于治疗系统性红斑狼疮这一自身免疫性疾病,其疗效如下:1、通过抑制BLyS的作用,抑制B淋巴细胞的活性和增殖,从而减少炎症反应和免疫系统的异常激活,缓解病情;2、主要用于治疗糖皮质激素减药比较困难、糖皮质激素依赖,以及应用免疫抑制剂不耐受或出现副作用的患者;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞刺激因子(BAFF)的单克隆抗体,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎。它的出现为许多患者带来了希望,贝利木单抗的治疗效果持续时间以及其长期效果如何仍然是临床研究的重要课题。本文将探讨贝利木单抗在治疗狼疮时的效果持续时间以及相关研究成果。

1. 贝利木单抗的作用机制

贝利木单抗通过抑制BAFF的活性,降低B细胞的生存和过度扩增,从而减轻免疫系统的异常反应。B细胞是系统性红斑狼疮中免疫异常的主要介导者,控制其活性可以显著改善患者的临床症状,有助于减轻炎症反应和组织损伤。

2. 临床研究与疗效评估

多项研究表明,贝利木单抗在治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎方面具有良好的疗效。比如,FLAMINGO和BLISS-76等临床试验显示,接受贝利木单抗治疗的患者在疾病活动度、每日症状评分和皮损改善等方面均有显著改善。在疗效评估中,BILAG评分和SLEDAI评分是常用的工具,以量化患者的疗效和疾病状态。

3. 效果持续时间

贝利木单抗的效果持续时间受多种因素的影响,包括患者的个体差异、疾病的严重程度和其他合并用药的情况。一般而言,大多数患者在接受贝利木单抗治疗后能维持一定时期的疗效,通常在治疗后的6个月至1年内有效。随着时间的推移,部分患者可能会出现疗效减弱的情况,临床表现回升。因此,患者需要定期随访,评估疗效并调整治疗方案。

4. 复发与重新治疗

对于在初次治疗后效果减弱的患者,临床研究表明,重新使用贝利木单抗或者联合其他免疫调节药物可以再次改善症状。一项针对患者长期监测的研究发现,对于部分患者,治疗效果可能在第一年达到高峰后逐渐减弱,但重新介入治疗后又能有效控制疾病。

贝利木单抗为活动性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎患者提供了一种新的治疗选择,取得了积极的临床效果。尽管疗效持续时间因个体差异而异,但合适的管理与持续的监测能够帮助患者更好地维持疾病控制。未来,随着对狼疮治疗的深入研究,相信会有更多关于贝利木单抗效果持续时间的科学数据可以为临床实践提供指导。