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莫赛妥莫单抗的药效持续时间

发布时间:2025-01-27 15:20:05 阅读:1150 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗的药效持续时间,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2020年12月获得了国内上市批准。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种针对毛细胞白血病(Hairy Cell Leukemia, HCL)的新型靶向治疗药物,近年来在临床治疗中备受关注。该药物通过针对肿瘤细胞表面的特定抗原发挥作用,对患者展现出显著的疗效。邓知患者最为关心的无疑是药物的药效持续时间,这不仅影响疗程设计,还关系到患者的生存质量。

1. 莫赛妥莫单抗的作用机制

莫赛妥莫单抗是一种重组免疫毒素,主要靶向毛细胞表面的CD22抗原。该药物通过结合CD22抗原并引导细胞毒素进入肿瘤细胞,从而使细胞在内源性程序性死亡的过程中被杀死。由于其独特的作用机制,莫赛妥莫单抗在减少细胞毒性副作用的同时,能够有效清除体内的肿瘤细胞。

2. 药效持续时间的评估

药效持续时间是临床评价新药的重要指标之一。临床试验显示,接受莫赛妥莫单抗治疗的毛细胞白血病患者,治疗反应通常在给药后的几周内显现,部分患者的治疗反应可以持续数月,有的甚至超过一年。根据最新的研究,整体缓解率在50%左右,而大约25%的患者能够实现完全缓解。

3. 影响药效持续时间的因素

药效的持续时间可能受到多种因素的影响,包括患者的个体差异、病情发展阶段、以及其他治疗方法的联合应用。某些患者对莫赛妥莫单抗表现出更好的反应和更久的缓解时间,这可能与他们自身的免疫状态及疾病基因特征的不同有关。此外,连续疗程和治疗间隔的安排也可能影响疗效的持续性。

4. 未来治疗的展望

随着对毛细胞白血病的研究深入和对莫赛妥莫单抗疗效的不断探索,未来可能会结合其他疗法,例如靶向免疫治疗与化疗的联合使用,以期提升疗效和延长药效持续时间。此外,生物标志物的研究也将为个性化治疗提供新的思路,帮助医生制定更加精准的治疗方案。

综上所述,莫赛妥莫单抗作为治疗毛细胞白血病的新兴药物,展现出良好的药效和缓解时间,未来在临床应用中值得期待。通过深入研究和优化治疗方案,有望进一步提升患者的生活质量和生存时间。