培非格司亭在国内上市了吗

发布时间：2025-01-27 17:30:28 阅读：912 来源：问药网

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培非格司亭 pegfilgrastim neulastim 生产厂家：美国Amgen安进公司功能主治：用于治疗各种原因引起的中性粒细胞减少症用法用量：推荐剂量为：每个化疗周期一次皮下注射6mg。在进行细胞毒性化学疗法之前和之后24天之间，请勿使用Nyvepria。

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培非格司亭在国内上市了吗,培非格司亭(pegfilgrastim)于2002年由美国食品和药物管理局FDA批准上市，于2023年2月21日中国批准上市。

培非格司亭是一种用来治疗中性粒细胞减少症的药物，近年来引起了广泛关注。中性粒细胞减少症是一种常见于接受化疗患者的副作用，导致患者的免疫力下降，使其更易感染。因此，研发有效的治疗药物至关重要。本文将探讨培非格司亭在国内的上市情况以及它的临床应用。

1. 培非格司亭简介

培非格司亭属于重组人粒细胞刺激因子（G-CSF）的一种，以促进骨髓中中性粒细胞的生成，从而有效地改善中性粒细胞减少症。这种药物通常用于癌症患者在化疗期间，以降低感染风险和改善生活质量。

2. 国内临床研究进展

在国内，培非格司亭自受到关注之日起，就进行了多项临床试验。这些试验主要集中在其安全性和有效性方面，结果显示，培非格司亭能够显著减少中性粒细胞减少症的发生率，并且耐受性良好。

3. 上市审批情况

截至最近的消息，培非格司亭已经提交了在中国市场上市的申请，相关机构正在对其进行审核。尽管具体的上市时间尚未确定，但相关专家对其通过审批持乐观态度，认为其将为广大的患者群体带来新的治疗选择。

4. 市场前景分析

培非格司亭在国内的上市前景被广泛看好。一方面，中国化疗患者人数众多，对中性粒细胞减少症的治疗需求强烈；另一方面，随着医疗水平的提高和人们对生活质量的要求日益增加，市场潜力巨大。因此，培非格司亭有望成为提升相关患者生活质量的重要药物。

在疗效及安全性得到充分验证的情况下，培非格司亭的上市将极大地推动中性粒细胞减少症的治疗水平。期待这一药物能够尽快为国内患者带来福音，让更多人远离感染风险，恢复健康生活。

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培非格司亭的性状是什么样的
培非格司亭的性状是什么样的,培非格司亭(Pegfilgrastim)剂型：注射剂；为无色或几乎无色的澄明液体。培非格司亭（pegfilgrastim）是一种经过修饰的生物制剂，属于重组人粒细胞刺激因子（G-CSF）类药物，主要用于治疗因化疗引起的中性粒细胞减少症。这种药物通过刺激骨髓中的造血干细胞，促进白细胞的生成，从而减少感染风险。本文将详细介绍培非格司亭的性状和特征。 1. 药物形式和给药途径培非格司亭通常以注射剂的形式提供，主要用于皮下给药。这种给药方式使药物能够迅速被吸收，并在体内发挥其生理作用。因其分子结构的特殊性，培非格司亭的药物效应常常比传统的G-CSF制剂延长，可以通过每个治疗周期只需注射一次来实现简化的治疗方案。 2. 分子结构与药理学特性培非格司亭由重组人粒细胞刺激因子与聚乙二醇（PEG）结合而成，这使其在体内的存在时间显著延长。PEG的附加使药物具有较高的溶解性和稳定性，从而提高了疗效并减少了免疫原性反应。这一独特的分子结构使培非格司亭能够有效地激活骨髓中的造血细胞，迅速提高中性粒细胞的水平。 3. 适应症及疗效培非格司亭主要用于化疗患者中性粒细胞减少的预防和治疗。通过提升中性粒细胞的数量，患者能够更好地抵抗感染，减少因低白细胞计数导致的相关并发症。研究表明，使用培非格司亭的患者，其感染发生率和住院时间均显著低于未使用该药物的对照组。 4. 不良反应与注意事项尽管培非格司亭在临床上表现出良好的疗效，但也可能伴随一些不良反应，例如骨痛、头痛及注射部位反应等。由于该药物可能引发脾脏增大，患者在接受治疗期间应注意相关监测。此外，应避免使用与PEG相关的药物或已有PEG过敏史的患者使用，以降低过敏反应的风险。综上所述，培非格司亭作为一种有效的生物制剂，具有独特的分子结构和良好的临床应用前景。它不仅能够有效预防化疗引起的中性粒细胞减少症，还具有较好的安全性，成为中性粒细胞减少症患者的重要治疗选择。

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2025-03-28
非格司亭应该怎么注射
非格司亭（Filgrastim）是一种重组人粒细胞集落刺激因子，用于治疗由于化疗、放疗以及其他原因引起的中性粒细胞减少症。本文将详细介绍非格司亭的注射方法，以帮助患者和医护人员更好地掌握其使用技巧，确保治疗的有效性和安全性。 1. 注射准备在进行非格司亭注射之前，首先应准备好所有必要的材料，包括非格司亭注射液、无菌注射器、棉球或纱布以及生理盐水等。确保双手清洁，使用肥皂和水洗手，或者使用免洗消毒液进行消毒。对于需要自我注射的患者，建议在医护人员的指导下进行，了解正确的注射技巧和注意事项。 2. 注射部位选择非格司亭通常可以通过皮下注射（SC）或静脉注射（IV）给药。对于皮下注射，常用的注射部位包括腹部、大腿外侧以及上臂的外侧。选择注射部位时，应避免在同一部位连续注射。确保注射部位清洁、无损伤且无感染迹象。可用酒精棉球对注射部位进行消毒，等待酒精挥发后再进行注射。 3. 注射技巧对于皮下注射，首先将注射器的针头垂直于皮肤，快速而坚定地刺入皮肤下层。然后轻轻推入注射液，并在注射完成后慢慢拔出针头。拔针后可用棉球或纱布按压注射部位，以减少出血和淤青。对于静脉注射，需要确保针头正确进入静脉，并缓慢注入药物，期间要密切观察患者的反应。 4. 注射后的护理注射完成后，观察注射部位是否有过敏反应或其他不适。如果出现明显的红肿、疼痛或瘙痒，应及时告知医护人员。此外，建议在注射后多饮水，以帮助身体更好地排毒。患者在接受非格司亭治疗期间，应定期进行血常规检查，监测中性粒细胞水平，以确保治疗效果。非格司亭的注射方法非常重要，通过正确的准备、选择合适的注射部位、掌握注射技巧以及注射后的护理，可以有效提高治疗效果，减少不良反应。如果您有任何疑问，请向您的医疗专业人员咨询，以获取更详细的信息和指导。

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2025-03-28
培非格司亭的用法用量及副作用
培非格司亭的用法用量及副作用,培非格司亭(Pegfilgrastim)常见副作用有：1、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛和腹泻等症状；2、皮肤瘙痒和荨麻疹等症状；3、肌肉疼痛和骨骼疼痛、头痛和关节疼痛等症状。培非格司亭(Pegfilgrastim)是一种长效白细胞生成素，用于预防化疗引起的严重骨髓抑制和白细胞减少，其疗效如下：主要作用是促使骨髓产生更多的中性粒细胞，从而增加血液中的白细胞数量，减少感染的风险；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。培非格司亭是一种重组人聚乙二醇化颗粒刺激因子，主要用于治疗因化疗引起的中性粒细胞减少症。这种药物通过刺激骨髓中的造血干细胞增殖，从而增加中性粒细胞的生成，帮助患者降低感染风险。本文将详细介绍培非格司亭的用法用量及副作用，以帮助患者更好地理解和使用该药物。 1. 用法用量培非格司亭通常每个周期注射一次，给药途径为皮下注射。常见的推荐剂量为每次6 mg，一般在化疗后的24小时内进行注射。根据患者的具体情况，医生可能会调整剂量或给药时间。使用前，务必仔细阅读说明书，并遵循医嘱进行用药，确保治疗效果和安全性。 2. 副作用培非格司亭的副作用相对较少，但仍需关注。最常见的副作用包括注射部位的疼痛、红肿或压痛。这些症状通常较轻微，患者可以通过冰敷等方法缓解。此外，部分患者可能会出现头痛、乏力、恶心或呕吐等不适感。如果出现严重的过敏反应，如呼吸急促、面部肿胀等，需立即就医。 3. 注意事项在使用培非格司亭之前，患者应向医生详述自己的病史，包括是否有哮喘或过敏体质。同时，对于正在接受其他药物治疗的患者，要告知医生，以评估潜在的药物相互作用。此外，孕妇和哺乳期女性在使用前应与医生充分沟通，以确保安全。 4. 药物监测使用培非格司亭时，患者需定期进行血液监测，以评估中性粒细胞计数和其他相关指标。这可以有效判断治疗效果，并及时发现可能的副作用。根据监测结果，医生可能会调整后续治疗方案，以确保患者获得最佳的治疗效果。培非格司亭在治疗中性粒细胞减少症方面发挥了重要作用，合理的用法用量和对副作用的关注都是确保治疗成功的关键。患者在使用该药物前，应充分了解相关信息，并在医生的指导下进行治疗，以保障安全和疗效。

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2025-03-27
非格司亭多久可以起效
非格司亭（Filgrastim）是一种重组人粒细胞刺激因子（G-CSF），主要用于治疗中性粒细胞减少症。这种药物能够有效促进骨髓产生更多的中性粒细胞，从而帮助提高患者的免疫力，减少感染的风险。很多患者在使用非格司亭时会关心它的起效时间。本文将对此进行详细探讨。 1. 非格司亭的作用机制非格司亭的主要作用是刺激骨髓中的造血干细胞，促进其分化为中性粒细胞。中性粒细胞是人体免疫系统中最重要的白细胞类型之一，主要负责抵御细菌感染。因此，非格司亭能够通过增加中性粒细胞的数量来防止感染，提高患者的生存质量。 2. 起效时间的研究根据临床研究，非格司亭通常在注射后24小时内开始起效。大部分患者在用药后的2-3天内，血液中的中性粒细胞水平会显著上升。对于一些骨髓抑制较为严重的患者，起效时间可能会稍微延长，但大多数情况下，医务人员可以在短时间内观察到效果。 3. 影响起效时间的因素非格司亭的起效时间可能受到多种因素的影响，包括患者的年龄、基础健康状况、腹部放疗史和之前接受化疗的情况等。年龄较大的患者可能需要更长的时间才能见到中性粒细胞的增殖。此外，患者的个体差异，如免疫系统的基础功能，也可能影响非格司亭的效果和起效时间。 4. 监测和调整治疗医务人员在患者使用非格司亭的过程中，会定期监测血液参数，以调整剂量或用药方案。如果在预计的时间内未见到预期的起效，医生可能会考虑调整治疗方案，以确保患者能够得到最佳的治疗效果。及时的监测和评估是确保非格司亭效果的重要环节。非格司亭作为中性粒细胞减少症的治疗药物，其起效时间通常较快，大多数患者能够在短期内见到疗效。通过全面了解非格司亭的机制、起效时间及影响因素，患者与医务人员能更好地制定治疗计划，以提高疗效和改善生活质量。

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2025-03-25
培非格司亭的价格和购买途径
培非格司亭的价格和购买途径,培非格司亭(pegfilgrastim)为美国辉瑞生产，代购价格是3000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。培非格司亭(pegfilgrastim)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。培非格司亭（pegfilgrastim）是一种重组人粒细胞刺激因子，用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症。它通过刺激骨髓生成更多的中性粒细胞，帮助患者抵抗感染，提高化疗的耐受性。随着对癌症治疗的需求不断增加，了解培非格司亭的价格和购买途径变得尤为重要。 1. 培非格司亭的价格培非格司亭的价格因品牌、剂型及不同地区而异。一般而言，国际市场上的价格区间可能在几千到上万元人民币不等。在中国，价格通常在4000元到8000元之间，具体取决于各地的医保政策和药品供应情况。患者在购买前，最好咨询医生或药师，了解可获得的价格信息和医保报销政策。 2. 购买途径患者购买培非格司亭的途径主要有两种：医院药房和药品零售连锁药店。在大型医院，尤其是肿瘤专科医院，通常能直接购买到培非格司亭。此外，正规的药品连锁店以及一些在线药品销售平台也是可供选择的购买渠道。但无论选择哪种方式，患者都需确保购买的药品来源可靠，以避免假药风险。 3. 医保报销政策在中国，培非格司亭的医保报销政策可能因地区而异。在一些省市，符合条件的患者可通过医保报销部分费用，从而减轻经济负担。建议患者在治疗前向所在医院的医保办咨询，了解自身能否享受保险报销及具体的报销流程。 4. 注意事项使用培非格司亭时，患者应遵循医生的指导，按照规定的剂量和给药时间进行注射。在购买时，了解药品的保存方式以及有效期也非常重要。若在使用过程中出现不适，应及时与医生沟通，必要时调整治疗方案。了解培非格司亭的价格和购买途径对于患者的治疗至关重要。希望本文能帮助患者更好地掌握相关信息，顺利进行治疗。

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2025-03-24

培非格司亭 pegfilgrastim neulastim相关咨询

非格司亭会影响肠胃吗
非格司亭（Filgrastim）是一种常用于刺激骨髓产生中性粒细胞的药物，常被用于治疗中性粒细胞减少症，这一疾病常见于化疗患者或某些血液病患者。本文将探讨非格司亭对肠胃的潜在影响，结合其使用情况分析其安全性与副作用。 1. 非格司亭的基本作用非格司亭是一种重组人粒细胞刺激因子（G-CSF），主要作用于骨髓，促进粒细胞的增殖和成熟。通过刺激骨髓，非格司亭能有效提高患者的中性粒细胞计数，降低感染风险。它的应用尤其突出于癌症治疗中的化疗后支持治疗，帮助患者增强免疫力。 2. 非格司亭的肠胃副作用虽然非格司亭的主要副作用集中在骨髓反应和过敏反应，但一些患者在使用过程中也报告了肠胃不适的症状，如恶心、呕吐和腹泻等。尽管这些症状的发生率相对较低，但仍需引起重视。 3. 肠胃不适的成因非格司亭对肠胃的影响可能与药物的免疫调节作用有关。通过调节白细胞的数量与功能，非格司亭可能间接影响肠道的免疫反应，从而引起一些患者的肠胃不适。此外，正在接受化疗的患者本身就可能因药物、营养不良或病理状态导致肠胃问题，因此难以单独确定非格司亭的作用。 4. 如何管理肠胃不适对于因使用非格司亭而出现肠胃不适的患者，建议及时与医生沟通，医生可能会根据症状需要调整治疗方案或提供相应的对症治疗。同时，保持良好的饮食习惯，避免刺激性食物，适量补充液体，能够在一定程度上减轻不适感。在总结中，非格司亭作为治疗中性粒细胞减少症的重要药物，虽然主要用于促进白细胞产生，但某些患者在使用过程中仍可能经历肠胃不适。患者应关注身体反应，与医生密切合作，以确保治疗的安全性和有效性。

李娟 | 问药网药师

2025-03-25 15:50:42
培非格司亭仿制药效果好吗
培非格司亭仿制药效果好吗,培非格司亭(pegfilgrastim)是一种长效白细胞生成素，用于预防化疗引起的严重骨髓抑制和白细胞减少，其疗效如下：主要作用是促使骨髓产生更多的中性粒细胞，从而增加血液中的白细胞数量，减少感染的风险；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。培非格司亭是治疗中性粒细胞减少症的重要药物，其主要作用是通过刺激骨髓产生粒细胞，从而有效提升患者体内的白细胞数量。随着这款药物专利的到期，多家制药公司开始推出其仿制药，以满足市场需求。本文将探讨培非格司亭仿制药的效果是否可靠，以及在治疗中性粒细胞减少症方面的表现。 1. 培非格司亭的作用机制培非格司亭是一种长效的人重组颗粒细胞刺激因子（G-CSF），其通过与骨髓中的G-CSF受体结合，促进粒细胞的生成。这对于接受化疗患者尤其重要，因为这些患者常常因治疗导致中性粒细胞减少，从而增加感染风险。培非格司亭的出现，极大地改善了这些患者的生活质量和治疗安全性。 2. 仿制药的安全性与有效性关于培非格司亭的仿制药，其安全性和有效性是患者和医生最为关心的问题。大多数经过严格审批的仿制药，通常会在临床试验中进行比较，以确保其在生物等效性方面与原研药相当。许多研究表明，符合国际标准的仿制药在治疗效果方面与原药相符，能有效提升中性粒细胞数量。 3. 价格优势与可及性仿制药的一个显著优势是其价格通常低于原研药，有助于患者降低经济负担。尤其是在需要长期使用这些药物的情况下，仿制药的广泛普及能使更多患者受益。同时，这也有助于提升医疗资源的可及性，使得更多患者能够在相对稳定的经济条件下接受必要的治疗。 4. 患者反馈与使用体验患者对于培非格司亭仿制药的反馈通常较为积极，许多患者表示在使用仿制药后，能够获得与原药相似的治疗效果。此外，使用仿制药后不良反应的发生率也与原研药相当，说明其在安全性方面同样值得信赖。对于个别患者而言，依旧有必要在使用新药物时与医师进行充分沟通。综上所述，培非格司亭的仿制药在安全性、有效性以及经济性方面均表现良好，为中性粒细胞减少症患者提供了更多的治疗选择。虽然个别患者的反应可能存在差异，但总体来看，仿制药是一个值得考虑的替代选项。在选择治疗方案时，建议患者与医生充分讨论，以选择最适合自身情况的药物。

李娟 | 问药网药师

2025-03-21 16:29:58
用非格司亭需要注意什么
用非格司亭需要注意什么,非格司亭(Filgrastim)用于治疗化疗后中性粒细胞减少症，使用时需注意过敏反应、骨髓抑制、血液黏稠度增加、骨骼肌肉疼痛、肝功能异常等问题。应定期监测血常规和肝功能，遵循冷藏保存条件。如有不适，立即停用并咨询医生。严格遵医嘱，确保安全有效。非格司亭（Filgrastim）是一种重组人颗粒刺激因子，主要用于治疗由癌症化疗、放疗或其他原因导致的中性粒细胞减少症。在使用非格司亭时，需要特别注意一些关键因素，以确保其安全性和有效性。本文将对此进行详细探讨，以帮助患者和医疗提供者更好地理解和使用非格司亭。 1. 用药适应症非格司亭最主要的适应症是用于预防因化疗引起的中性粒细胞减少症。中性粒细胞是抵抗感染的重要白细胞，因此，患者在接受化疗后若出现中性粒细胞减少，可能会导致感染风险增加。医生在开处方时会根据患者的具体病情决定是否适合使用非格司亭。 2. 给药方式非格司亭一般通过皮下注射的方式给药，常规剂量由医生根据患者的具体情况进行调整。患者需要遵循医生的指示，按时按量地注射，同时要注意注射部位的选择与清洁，以减少感染风险。 3. 注意不良反应使用非格司亭时可能会出现一些不良反应，包括骨骼疼痛、发热、乏力等症状。虽然大多数情况下这些副作用较轻，并且可以通过对症处理缓解，但患者应及时向医生报告任何不适反应，以便进行适当的调整和处理。 4. 定期监测在使用非格司亭的过程中，患者需要定期进行血液检查，以监测白细胞水平和其他相关指标。这些检查有助于医生判断治疗效果及是否需要调整用药方案，以确保患者的安全和健康。使用非格司亭治疗中性粒细胞减少症是一个有效的医疗手段，但患者及医疗人员都需对此药物的使用方法、潜在副作用及监测工作给予充分重视。通过科学合理的使用，非格司亭能够大大降低感染风险，对患者的恢复起到积极的促进作用。

陈志明 | 问药网药师

2025-03-16 16:43:08
培非格司亭有医保报销吗
培非格司亭有医保报销吗,培非格司亭(pegfilgrastim)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各个地区的医保报销比例不同，一般在50%~70%之间。培非格司亭（pegfilgrastim）是一种用于治疗中性粒细胞减少症的药物，常见于癌症患者在接受化疗后出现的并发症。本文将探讨培非格司亭是否有医保报销，以便患者和家属更好地了解其治疗费用及可负担性。 1. 什么是培非格司亭培非格司亭是一种持久性重组人粒细胞刺激因子，主要用于减少化疗引起的中性粒细胞减少症风险。它通过刺激骨髓生成更多的中性粒细胞，帮助患者抵御感染，提高生活质量。针对接受化疗的癌症患者，培非格司亭是一个重要的辅助治疗选项。 2. 中性粒细胞减少症的影响中性粒细胞减少症是指血液中中性粒细胞数量下降，这导致患者更容易受到感染。对于接受化疗的患者来说，化疗药物常常会抑制骨髓的功能，从而减少中性粒细胞的产生。有效的治疗如培非格司亭可以显著降低这一风险，确保患者的治疗过程更加顺利。 3. 医保报销政策关于培非格司亭的医保报销政策，各地的规定可能有所不同。在中国，通常情况下，药品的医保报销与其是否进入医保目录有关。截至目前为止，培非格司亭并不一定在所有地区的医保目录中，这意味着未必所有患者在使用时都能享受到医保的报销。 4. 患者的经济负担由于培非格司亭的费用较高，对于许多患者来说，经济负担可能是一个重要的问题。因此，建议患者在治疗初期就与医生和医院的社工沟通，了解清楚具体的医保政策以及是否有其他的资助项目可供申请。这可以帮助减轻经济压力，让患者更专注于治疗。培非格司亭作为治疗中性粒细胞减少症的重要药物，其医保报销问题值得患者和家属关注。对于有需要的患者，主动了解相关的医保政策和治疗方案将有助于更好地应对疾病，提高治疗的可及性。希望在未来政策逐步完善的情况下，更多患者能够受益。

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2025-03-11 14:42:20
培非格司亭的适应症是什么
培非格司亭的适应症是什么,培非格司亭(pegfilgrastim)适用于：1、化疗引起的白细胞减少；2、先天性骨髓功能不全症；3、非髓系移植后。培非格司亭，又称为pegfilgrastim，是一种重组人粒细胞刺激因子，广泛应用于中性粒细胞减少症的治疗。其主要功能是刺激骨髓生成白细胞，帮助患者增强免疫力，降低感染风险。本文将详细阐述培非格司亭的适应症及相关信息。 1. 中性粒细胞减少症概述中性粒细胞减少症是指血液中中性粒细胞数量低于正常水平，通常由化疗、放疗或某些疾病引起。中性粒细胞是重要的免疫细胞，其主要功能是抵御细菌和真菌感染。当中性粒细胞数量不足时，患者的感染风险显著增加，需要及时干预。 2. 培非格司亭的治疗作用培非格司亭作为一种长效的粒细胞刺激因子，能够显著促进中性粒细胞的生成，并提高其在血液中的数量。这种药物通常在化疗后使用，以减少由于化疗导致的中性粒细胞减少症，增强患者的抵抗力。 3. 特殊患者群体的适应症除了常规的化疗引起的中性粒细胞减少症，培非格司亭还适用于某些特殊人群，如患有非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等类型的癌症患者。这些患者在接受化疗过程中，往往会经历较严重的白细胞减少，因此使用培非格司亭能够有效降低他们的感染风险。 4. 使用培非格司亭的安全性与注意事项虽然培非格司亭在治疗中性粒细胞减少症方面具有良好的疗效，但仍需注意其使用的安全性。在使用过程中，患者可能会出现一些副作用，如骨骼疼痛、肌肉疼痛等。在治疗前，医务人员需详细评估患者的病情，以确定正确的使用剂量和方案，并监测治疗过程中的不良反应。培非格司亭是治疗中性粒细胞减少症的重要药物，尤其在癌症患者的化疗过程中具有显著意义。通过了解其适应症及使用注意事项，可以更好地发挥这一药物的临床价值，提高患者的生活质量。

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2025-03-09 15:19:07

美国Amgen安进公司是一家全球领先的生物制药公司，创立于1980年，总部位于美国。该公司主要从事人类创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于释放生物学潜力，以造福患有严重疾病的患者。

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