尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗是否适合与其他预防药物一起使用,尼塞韦单抗(nirsevimab)推荐剂量为:1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿,如果体重低于5公斤,则为50mg;如果体重大于或等于5公斤,则为100mg;2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿,推荐剂量为200mg。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的单克隆抗体,旨在预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引发的下呼吸道疾病。RSV通常在婴幼儿中引发严重的呼吸道感染,因此尼塞韦单抗的使用为高危人群提供了新的预防方案。尽管如此,许多家长和医务人员也在探讨尼塞韦单抗是否适合与其他预防药物联合使用,以提高效果或减少疾病发生率。本文将对此进行探讨。
1. 尼塞韦单抗的作用机制
尼塞韦单抗通过靶向RSV的F蛋白,阻止该病毒进入宿主细胞,从而抑制感染的发生。这种特异性使得尼塞韦单抗在预防RSV感染方面表现出良好的效果,特别是在高风险人群中,比如早产儿或有基础疾病的儿童。了解这一机制为我们考虑联合用药奠定了基础。
2. 其他预防药物的特点
在探讨尼塞韦单抗联合用药时,需要考虑已有的其他预防药物,例如抗病毒药物、疫苗或者针对RSV的免疫球蛋白。这些药物的作用机制不同,可能在免疫应答、保护效力及适应症方面存在差异。清楚这些药物的特点,有助于评估它们与尼塞韦单抗的联用潜力。
3. 联合使用的潜在好处
将尼塞韦单抗与其他预防药物联合使用,可能会带来更优的保护效果。例如,结合疫苗接种成果,增强儿童对RSV的保护。通过增加免疫反应,可以在一定程度上提高群体免疫力,降低RSV感染暴发的风险。此外,相互配合的用药方案有可能实现协同增效,进一步降低RSV相关的下呼吸道疾病发生率。
4. 联合用药的风险与注意事项
尽管联合用药具有潜在的好处,但也要谨慎对待可能带来的风险。不同药物间的相互作用可能会影响疗效,甚至引发不良反应,因此在使用多种药物时,应仔细评估其安全性。此外,针对特定人群的临床试验数据尚不充分,因此需要更多研究来确认尼塞韦单抗与其他药物联合使用的安全性和有效性。
总的来说,尼塞韦单抗在预防RSV感染方面展现出了良好的前景。虽然联合用药可能带来一定的好处,但在实施之前仍需进行充分的研究与评估,以确保患者的安全和疗效的提升。未来的临床研究将帮助我们更深入地理解尼塞韦单抗与其他预防药物的联合使用策略,从而优化RSV的预防方案。