尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化吃尼达尼布吃多久,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,严重影响患者的生活质量。尼达尼布(商品名Ofev)是一种治疗特发性肺纤维化的药物,但患者常常关心的问题是,使用尼达尼布需要多长时间才能见效呢?下面我们来了解一下。
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,可抑制多种细胞因子的信号传导通路,从而减缓肺纤维化的进展。但是,尼达尼布的治疗效果因人而异,因此需要一定的时间来发挥作用。
1. 治疗初期:调整期
患者刚开始使用尼达尼布时,可能会经历一个调整期,这个阶段的时间因人而异,通常在几周到几个月之间。在这个阶段,患者可能会出现一些轻度的副作用,如恶心、腹泻等,但大多数情况下这些副作用是可控的,并且会逐渐减轻。
2. 初步效果:3-6个月
一般来说,患者在使用尼达尼布的3-6个月后,可能会开始感觉到一些初步的治疗效果。这些效果可能表现为呼吸症状的改善,如呼吸困难的减轻、咳嗽的减少等。但需要注意的是,每个人的治疗反应不同,有些人可能会在这个阶段感觉到明显的改善,而有些人可能会需要更长的时间才能见到效果。
3. 持续治疗:至少一年
尼达尼布的治疗通常需要持续至少一年时间,甚至更长。在这个过程中,患者需要坚持按照医生的建议进行规范用药,并定期复诊监测疾病的进展情况。虽然尼达尼布可以减缓肺纤维化的进展,但并不能完全治愈疾病,因此持续的治疗非常重要。
4. 个体差异:需因人而异
需要强调的是,尼达尼布的治疗效果因人而异,有些患者可能会在短时间内感觉到明显改善,而有些患者可能需要更长的时间才能见到效果。因此,患者在使用尼达尼布时需要有耐心,并且与医生密切合作,根据自身的情况进行个体化的治疗方案。
在使用尼达尼布治疗肺纤维化时,患者需要注意不仅仅是药物的使用,还包括良好的生活习惯和合理的饮食调理,这样才能最大限度地发挥药物的治疗效果,提高生活质量。因此,无论在治疗初期还是持续治疗过程中,患者都应该与医生保持密切的沟通和合作,共同努力控制疾病,提高生活质量。