特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗对晚期肿瘤的治疗效果,特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种靶向免疫治疗药物,其疗效如下:1、治疗黑色素瘤患者的客观反应率在不同病理类型中有所不同,但总体效果显著,能延长患者的生存期,提高缓解率,减轻患者的痛苦;2、可以与化疗、放疗、靶向药物等其他治疗方式联合使用,提高治疗效果和延长生存期;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,近年来在晚期肿瘤的治疗中显示出了显著的效果。这种药物通过阻断程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)信号通路,增强了机体免疫系统对肿瘤细胞的识别与清除,从而在治疗多种恶性肿瘤方面取得了积极进展,包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。
1. 特瑞普利单抗的作用机制
特瑞普利单抗的主要作用机制是通过阻断PD-1与其配体结合,解除对T细胞的抑制。这一过程能够激活T细胞对肿瘤细胞的攻击,提高免疫系统的抗肿瘤能力。此外,特瑞普利单抗还能够促进肿瘤微环境的改变,使得免疫细胞更容易识别和攻击肿瘤细胞,从而进一步增强疗效。
2. 对尿路上皮癌的疗效
特瑞普利单抗在治疗晚期尿路上皮癌方面表现出色。临床研究表明,接受特瑞普利单抗治疗的患者,其总体缓解率显著高于传统化疗。同时,特瑞普利单抗所引发的不良反应相对较轻,患者耐受性良好,使得其成为尿路上皮癌患者的重要治疗选择之一。
3. 鼻咽癌的治疗效果
对于晚期鼻咽癌患者,特瑞普利单抗也显示出良好的治疗前景。结合化疗的方案以及单药疗法,临床试验结果显示,有部分患者的肿瘤缩小明显,生存期得到了延长。特瑞普利单抗通过增强免疫反应,使得患者在治疗过程中获得了更多的生存机会。
4. 黑色素瘤的临床应用
在黑色素瘤的治疗中,特瑞普利单抗同样展现了其独特的优势。现有研究已证明,使用特瑞普利单抗的患者相较于传统治疗方法,其无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)都有所延长。对于这类预后较差的患者群体,特瑞普利单抗的应用无疑为其提供了一条新的治疗路径。
综上所述,特瑞普利单抗作为一种新型的免疫治疗药物,通过调节机体免疫反应,展现出对晚期肿瘤的良好治疗效果。无论是在尿路上皮癌、鼻咽癌,还是黑色素瘤的治疗中,特瑞普利单抗都为患者带来了新的希望。随着相关研究的深入,未来特瑞普利单抗有望在肿瘤治疗领域发挥更加重要的作用。