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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的治疗效果如何

发布时间:2025-01-31 13:20:48 阅读:966 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的治疗效果如何,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

全身性重症肌无力是一种罕见但严重的自身免疫性疾病,它会导致肌肉无力和疲劳,严重影响患者的日常生活和运动能力。在过去的几年里,艾加莫德α注射剂(efgartigimod)作为一种新型治疗手段被广泛研究和应用。本文将探讨艾加莫德α注射剂治疗全身性重症肌无力的效果。

1. 艾加莫德α注射剂的机制和作用

全身性重症肌无力是由自身免疫系统错误地攻击神经肌肉接头所导致的。艾加莫德α注射剂是一种单克隆抗体,能够选择性地结合和中和血液循环中的免疫球蛋白G (IgG) 的片段。通过这种作用机制,艾加莫德α注射剂可以减少自身免疫反应,从而改善肌无力症状。

2. 艾加莫德α注射剂的临床研究结果

多项临床研究已经证实了艾加莫德α注射剂在治疗全身性重症肌无力方面的有效性。其中一项重要的研究是ADVANCE试验,该试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照研究。结果显示,在接受艾加莫德α注射剂治疗的患者中,有约67%的人在12周时达到了主要疗效终点,即改善至少2个Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)等级。

3. 艾加莫德α注射剂的安全性

艾加莫德α注射剂在多项研究中显示出较好的耐受性和安全性。常见的不良反应包括局部注射点反应(如注射部位红肿、瘙痒等)和过敏反应。但与使用长期大剂量免疫球蛋白治疗相比,艾加莫德α注射剂的不良反应发生率较低。

4. 展望和结论

艾加莫德α注射剂作为治疗全身性重症肌无力的新型药物,在临床研究中展示了显著的疗效。它通过减少自身免疫反应,改善了患者的肌无力症状,提高了生活质量。虽然仍然存在一些风险和不良反应,但艾加莫德α注射剂相对于传统治疗方法来说是一个具有潜力的治疗选择。对于全身性重症肌无力患者来说,艾加莫德α注射剂带来了新的希望,能够改善他们的疾病管理和生活质量。