尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗对婴儿的免疫保护作用,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼塞韦单抗是一种新型单克隆抗体,专门针对呼吸道合胞病毒(RSV),能够为婴儿提供有效的免疫保护,预防严重的下呼吸道疾病。随着RSV感染对婴儿健康构成的威胁日益突出,尼塞韦单抗的应用为医疗界带来了新的希望。本文将探讨尼塞韦单抗在婴儿中的免疫保护作用及其临床意义。
1. 尼塞韦单抗的作用机制
尼塞韦单抗通过特异性识别和中和RSV病毒,阻断其与宿主细胞的结合,从而有效防止病毒的侵入和传播。这种单克隆抗体的设计旨在增强婴儿的免疫反应,尤其是在RSV易感的早产儿和其他高危人群中,提供额外的保护。
2. 婴儿易感性与RSV感染风险
RSV是导致婴儿下呼吸道感染的主要病原体,尤其在生命的头几个月。由于婴儿的免疫系统尚未成熟,他们对RSV的感染能力较弱,容易引发严重的肺炎及其他并发症。因此,针对这群高风险婴儿的免疫保护措施显得尤为重要,尼塞韦单抗的出现为这一需求提供了明确的解决方案。
3. 临床试验与有效性
临床试验显示,尼塞韦单抗在预防RSV相关下呼吸道疾病方面表现出了良好的有效性。相关研究表明,该药物能显著减少住院率及重症病例的发生,对高风险婴儿的保护效果尤其明显。这些试验结果为尼塞韦单抗在临床应用提供了有力依据,鼓励其推广使用。
4. 安全性与耐受性
在使用新药物时,安全性和耐受性是家长和医疗专业人士最为关注的问题。现有的研究结果表明,尼塞韦单抗在婴儿中的使用是安全的,副作用相对较少。常见的不良反应多为轻度的过敏反应,且通常在可接受范围内。这使得家长对使用该药物感到更加安心。
尼塞韦单抗作为一种针对RSV的免疫治疗新选择,为高风险婴儿提供了重要的免疫保护。这一抗体的推广应用将进一步降低婴儿患严重RSV感染的风险,改善其健康预后。随着对尼塞韦单抗研究的深入和应用范围的扩大,我们期待它能为更多婴儿的健康保驾护航。