尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗的副作用如何管理,尼塞韦单抗(nirsevimab)常见副作用有:1、注射部位疼痛;2、过敏反应,如皮疹、呼吸困难、皮肤瘙痒等;3、免疫系统问题、头痛、恶心、呕吐、腹泻、疲倦等。尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的新型单克隆抗体,主要用于预防下呼吸道疾病。RSV是一种常见的病毒,特别在婴幼儿中会导致严重的呼吸系统感染。因此,尼塞韦单抗的推广使用为高风险人群提供了一种新的预防手段。任何药物的使用都可能伴随副作用,了解并管理这些副作用对提高药物使用的安全性与效果至关重要。
1. 常见副作用识别
尼塞韦单抗在临床应用中可能引起一些常见的副作用,包括注射部位反应、轻度过敏反应(如皮疹、瘙痒)、发热等。这些副作用通常是轻微的,持续时间较短,但需要医生和患者保持警惕,以便及时识别和处理。
2. 副作用管理措施
对于尼塞韦单抗的副作用管理,首先应建立一个系统的监测机制。患者在接种后应留在医疗机构观察一段时间,以便及时发现任何不适。医生应建议患者在居家期间定期测量体温,注意观察任何异常症状,并告知患者如出现严重不适应及时就医。
3. 过敏反应的应对
虽然大部分的过敏反应较轻,但仍需对严重过敏反应(如喉头水肿、呼吸困难)保持警惕。建议在患者接种尼塞韦单抗后,提供抗组胺药物和激素等紧急处理药物,并指导患者或其监护人了解如何识别和处理可能的过敏反应。
4. 信息与教育
教育是管理副作用的重要组成部分。医生应向患者及其家庭成员提供详细的信息,包括可能的副作用、如何自我监测、何时应寻求医疗帮助等。此外,提供书面材料和咨询服务,让患者了解自己身体状况的变化,从而更好地配合治疗。
尼塞韦单抗作为一种新兴的预防性治疗手段,为高风险人群提供了重要的保护。管理其副作用的能力与患者的安全密切相关。通过建立有效的监测和应对机制,提高患者对副作用的认知,能够更好地保障尼塞韦单抗的疗效和安全性。希望在未来的临床实践中,能够更加深入地探索和完善这一过程。