尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗治疗成人呼吸道疾病的效果,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,近年来在预防下呼吸道疾病方面受到了广泛关注。RSV是导致婴幼儿和老年人等高危人群呼吸道感染的重要病原体,尤其在冬季流行时,常引发肺炎和支气管炎等严重并发症。尽管传统疫苗尚未广泛应用于成人,但尼塞韦单抗的出现为成人呼吸道合胞病毒感染的预防提供了新的选择。本文将探讨尼塞韦单抗在成人呼吸道疾病预防中的效果及其临床意义。
1. 尼塞韦单抗的作用机制
尼塞韦单抗通过靶向RSV的F蛋白,阻止病毒进入呼吸道上皮细胞,从而实现保护作用。该药物不仅能够中和病毒,还能激活宿主的免疫系统,增强机体对RSV的防御能力。这种双重机制使得尼塞韦单抗在预防感染、减轻症状及降低重症发生率方面表现出色。
2. 临床研究结果
多项临床试验已证实,尼塞韦单抗在成人群体中的安全性和有效性。研究发现,服用尼塞韦单抗的成人感染RSV的风险显著降低,同时也减少了因RSV导致的住院率。与安慰剂组比较,尼塞韦单抗治疗组的下呼吸道疾病发生率显著降低,这为其应用提供了有力的支持。
3. 风险人群的关注
尤其对于免疫力低下、慢性呼吸道疾病或心脏病史的患者,尼塞韦单抗展现出了良好的应用前景。这些高危人群由于抵抗力较弱,更易感染RSV,导致病情加重。尼塞韦单抗不仅可以保护这些患者免于严重的下呼吸道疾病,还能减少他们对医疗系统的依赖,降低治疗成本。
4. 前景与挑战
尽管尼塞韦单抗的前景广阔,但在推广应用过程中仍面临一些挑战。例如,如何确保该药物在不同年龄段、高风险人群中的使用效果,以及对其长期使用的安全性评估等,都是未来研究的重要方向。此外,公共卫生政策的制定和宣传也至关重要,以提高对RSV预防的重视程度。
在成人呼吸道疾病的预防中,尼塞韦单抗无疑是一个有希望的选择。随着未来研究的深入与临床应用的推广,期望能够为更多高危人群提供保护,有效降低RSV导致的呼吸道疾病的发生率。