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索拖拉西布(Sotorasib)在国内上市了吗

发布时间:2025-02-06 12:53:57 阅读:1181 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索拖拉西布(Sotorasib)在国内上市了吗,索拖拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

最近,关于索拖拉西布(Sotorasib)在国内是否上市的问题引起了广泛关注。索拖拉西布是一种用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 的靶向治疗药物,其具有抑制 KRAS G12C 突变基因的作用。下面我们将对此进行详细的介绍和讨论。

1. 索拖拉西布的研发和特点

索拖拉西布是由罗氏制药(Roche)公司研发的一种新型药物,用于治疗非小细胞肺癌中的 KRAS G12C 突变类型。KRAS 基因是人体常见的突变基因之一,突变会导致细胞信号传导通路失控,进而促进肿瘤的生长和扩散。索拖拉西布通过选择性地抑制 KRAS G12C 突变基因的活性,有效地抑制了肿瘤的发展。

2. 索拖拉西布的临床试验和效果

索拖拉西布经历了一系列的临床试验,结果显示在治疗 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌患者中取得了显著的治疗效果。部分试验结果显示,索拖拉西布能够在治疗难治性肿瘤方面取得突破,为无效化疗的患者提供了一种新的希望。

3. 索拖拉西布的国内审批进展

截止到目前为止,索拖拉西布在国内尚未获得上市许可。这一药物已经在其他国家获得了紧急使用授权或正式上市,被用于治疗合适类型的非小细胞肺癌患者。此外,一些国内医疗机构也已经开始将索拖拉西布列入治疗方案的一部分,并通过特殊渠道引入该药物进行治疗。

4. 索拖拉西布的前景和挑战

索拖拉西布作为一种靶向治疗药物,对于 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌患者具有重要的临床意义。该药物的高价格和供应不足是目前面临的主要挑战。在国内,索拖拉西布的上市与否将取决于其通过国内的审批和监管程序,以及与政府和药企之间的谈判结果。

综上所述,目前索拖拉西布尚未在国内上市,但已在其他国家获得了批准并用于治疗合适类型的非小细胞肺癌患者。该药物的研发和应用为肺癌患者带来了新的治疗选择,面临的挑战依旧存在,包括药物的高价格和供应不足等问题。随着进一步的研究和谈判的进行,我们希望索拖拉西布能够尽早在国内上市,为更多患者带来福音。