尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗是否适用于免疫系统较弱的患者,尼塞韦单抗(nirsevimab)主要适用于:1、婴儿;2、高风险婴儿;3、季节性使用;4、由医生推荐。
近年来,呼吸道合胞病毒(RSV)逐渐引起了广泛的关注,尤其是在免疫系统较弱的患者群体中。尼塞韦单抗(Nirsevimab)作为一种新型的单克隆抗体,显示出预防RSV下呼吸道疾病的潜力。本文将探讨尼塞韦单抗是否适用于免疫系统较弱的患者,分析其效果与风险。
1. 尼塞韦单抗的基本机制
尼塞韦单抗是一种针对RSV的单克隆抗体,能够有效中和病毒,减少感染风险。该药物适用于高风险人群,尤其是老年患者、早产儿以及免疫系统受损的患者。考虑到这些患者在感染RSV时面临更高的病死率,尼塞韦单抗的应用显示出其重要价值。
2. 免疫系统较弱的患者特点
免疫系统较弱的患者,如接受化疗的癌症患者、器官移植患者以及老年人,抵御感染的能力大大降低。在这种情况下,他们对呼吸道合胞病毒的易感性显著提高。而RSV感染可能会导致这些患者出现严重的下呼吸道疾病,加重其基础疾病,甚至危及生命。因此,为了预防感染,合适的干预措施显得尤为重要。
3. 尼塞韦单抗的临床应用与研究
目前的临床研究表明,尼塞韦单抗在高风险患者中显示出良好的预防效果。在一项针对早产儿的研究中,接受尼塞韦单抗治疗的儿童RSV感染发生率显著低于未接受治疗的对照组。此外,在免疫系统较弱的患者中,尼塞韦单抗也展示出较强的安全性,相关的不良反应较轻,可以接受。
4. 风险评估与个体化医疗
尽管尼塞韦单抗在免疫系统较弱的患者中表现出积极的效果,但每位患者的情况都是独特的。因此,在使用尼塞韦单抗时,需要进行综合评估,包括患者的基础疾病、治疗方案及可能的不良反应等。此外,医生应根据具体患者的风险因素制定个体化的预防策略,以确保治疗的有效性和安全性。
尼塞韦单抗作为一种预防RSV下呼吸道疾病的新药物,显示出对免疫系统较弱患者的重要意义。各类患者的具体情况差异较大,必须重视个体化评估与治疗。通过合理的应用,尼塞韦单抗有望为保护这些高风险患者免受RSV感染提供有效的帮助。