尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib),商品名Ofev,是一种常用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。尽管它在减缓IPF的进展方面表现出色,但一些患者在使用Ofev时可能会出现肝损伤的副作用。本文将就尼达尼布引起的肝损伤问题展开讨论,并探究其在IPF治疗中的应用。
1. 尼达尼布的药理作用
尼达尼布是一种多靶点激酶抑制剂,主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板来源性生长因子受体(PDGFR)、和纤维细胞生长因子受体(FGFR)。通过抑制这些受体,尼达尼布能够干扰肺部纤维化的发展,从而减缓IPF的进展。
2. 尼达尼布引起的肝损伤
尽管尼达尼布在治疗IPF中表现出色,但一些患者在使用Ofev期间可能会出现肝损伤的不良反应。研究显示,尼达尼布可导致肝功能异常,表现为ALT和AST的升高,甚至出现肝损伤。这种不良反应可能会影响患者的治疗效果和生活质量,因此需要引起重视。
3. 尼达尼布肝损伤的风险因素
尼达尼布引起的肝损伤可能受到多种因素的影响。研究表明,年龄、性别、以及患者是否同时患有其他肝脏疾病等因素都可能增加患者出现肝损伤的风险。因此,在使用Ofev治疗IPF的过程中,医生需要对患者的肝功能进行定期监测,以及时发现并处理肝损伤的不良反应。
4. 如何预防和处理尼达尼布肝损伤
为了降低尼达尼布引起的肝损伤的风险,患者和医生需要密切合作。在开始Ofev治疗之前,医生应该评估患者的肝功能,并定期监测肝功能的变化。患者在接受治疗期间应该注意饮食和生活习惯,避免过量饮酒和使用其他可能影响肝功能的药物。如果患者出现肝功能异常的症状,如黄疸、腹痛等,应及时就医,并在医生的指导下调整治疗方案。
在IPF治疗中,尼达尼布作为一种有效的药物,为患者提供了希望。尼达尼布引起的肝损伤问题仍然需要引起重视,患者和医生应该密切关注患者的肝功能,并采取措施降低肝损伤的风险,以确保治疗的安全有效。