首页 > 用药指导 > 文章详情

瑞武丽珠单抗治疗溶血性尿毒症综合征的效果

发布时间:2025-02-10 13:22:21 阅读:1350 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
查看详情

瑞武丽珠单抗治疗溶血性尿毒症综合征的效果,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。

瑞武丽珠单抗是近年来在治疗溶血性尿毒症综合征(aHUS)方面取得显著进展的生物药物。其主要作用机制是针对补体系统中的C5分子,抑制其激活,进而减少溶血和肾损伤的发生。随着对溶血性尿毒症综合征病理机制的深入理解,瑞武丽珠单抗逐渐被引入用于阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征患者的治疗,为这种严重疾病的管理带来了新希望。

1. 瑞武丽珠单抗的机制与作用

瑞武丽珠单抗通过特异性结合补体C5,阻止其裂解为C5a和C5b,进而减少了补体介导的细胞溶解和炎症反应。这种机制在治疗非典型溶血性尿毒症综合征中表现出重要的临床价值,有助于减轻病症并提高患者的生存率。

2. 临床研究结果

多项临床研究显示,瑞武丽珠单抗在非典型溶血性尿毒症综合征患者中的应用效果显著。例如,随机对照试验结果表明,使用瑞武丽珠单抗的患者在溶血、肾功能和生存率等方面均有显著改善。这些研究为瑞武丽珠单抗的广泛应用提供了坚实的证据基础。

3. 安全性和耐受性

在临床使用中,瑞武丽珠单抗的安全性得到了充分评估。研究表明,绝大多数患者能够良好耐受该药物,常见的不良反应包括注射部位疼痛和头痛等,通常为轻度且可自行缓解。此外,由于瑞武丽珠单抗的补体抑制作用,患者在使用过程中需要定期监测感染风险。

4. 临床应用前景

展望未来,瑞武丽珠单抗在非典型溶血性尿毒症综合征及阵发性夜间血红蛋白尿的治疗中有望进一步推广。特别是针对早期诊断和早期治疗的研究,将增强其临床应用的有效性。同时,结合其他疗法的联合使用,可能会为更多患者提供更好的治疗选择。

尽管瑞武丽珠单抗在治疗溶血性尿毒症综合征方面展现了良好的效果,但仍需更多临床数据和长期观察来进一步评估其安全性与疗效。凭借其独特的作用机制和临床研究验证的效果,瑞武丽珠单抗无疑为这种复杂疾病的治疗开辟了新的道路。