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司柏索利单抗是什么时候上市的

发布时间:2025-02-10 15:08:59 阅读:986 来源:问药网
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司柏索利单抗 spesolimab Spevigo

司柏索利单抗 spesolimab Spevigo 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、推荐剂量  在90分钟内静脉输注一次900 mg剂量的Spevigo。如果GPP耀斑症状持续存在,可在初始剂量一周后追加静脉注射900 mg剂量(超过90分钟)。  二、制备和给药说明  Spevigo在使用前必须稀释。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。Spevigo是一种无色至略带棕黄色、透明至略带乳白色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有大颗粒或有色颗粒,请丢弃小瓶。  制备  使用无菌技术制备输液溶液;从100 mL无菌0.9%氯化钠注射液容器中抽取并丢弃15mL;用15mL的Spevigo缓慢替换药瓶中的全部内容物;使用前轻轻混合;立即使用稀释的Spevigo溶液。  给药  不要将Spevigo与其他药物混合使用;在90分钟内,通过含有无菌、无热原、低蛋白结合在线过滤器(孔径为0.2微米)的静脉管线,以持续静脉输注的方式给药Spevigo;如果输注速度减慢或暂时停止,总输注时间(包括停止时间)不应超过180分钟;Spevigo的给药可以使用已有的静脉注射管;输注前和输注结束时,必须用无菌0.9%氯化钠注射液冲洗管路;不应该通过相同的静脉通路并行进行其他输注;Spevigo和由聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚丁二烯和聚氨酯(PUR)组成的输液器,以及由聚醚砜(PES,中性和带正电荷)和带正电荷的聚酰胺(PA)组成的在线过滤膜之间没有观察到不相容性。  稀释溶液的储存  如果不立即用药,将稀释溶液在2℃至8℃下冷藏不超过4小时。避光。  三、治疗开始前的检测和程序  评估患者的结核(TB)感染。不建议活动性结核感染患者使用Spevigo。考虑在开始Spevigo之前开始治疗潜伏性结核病。
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司柏索利单抗是什么时候上市的,司柏索利单抗(spesolimab)在2022年9月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。

司柏索利单抗(spesolimab)是一种新型的治疗药物,主要用于成人泛发性脓疱型银屑病的治疗。作为一种生物制剂,司柏索利单抗通过抑制特定的免疫反应来减轻这种严重皮肤病患者的症状。本文将探讨司柏索利单抗的上市时间及其在泛发性脓疱型银屑病治疗中的作用。

1. 司柏索利单抗的上市时间

司柏索利单抗于2022年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,标志着这一新治疗方案的正式上市。这一批准为广大受泛发性脓疱型银屑病困扰的患者带来了新的希望。

2. 泛发性脓疱型银屑病的挑战

泛发性脓疱型银屑病是一种罕见且严重的皮肤疾病,表现为皮肤上出现大量脓疱。这种疾病不仅给患者的身体带来极大的痛苦,还严重影响了患者的生活质量,常常导致情绪困扰和社交障碍。针对这一疾病的有效治疗方案一直以来都是医学界的重点关注。

3. 司柏索利单抗的作用机制

司柏索利单抗是一种抗IL-36受体单抗,通过阻断IL-36信号通路来发挥治疗作用。这种机制能够有效减少炎症反应,缓解皮肤病变,从而为患者带来显著的改善效果。

4. 临床效果与应用前景

在临床试验中,司柏索利单抗显示出良好的安全性和有效性,很多患者在使用后病情明显好转。这使得其在泛发性脓疱型银屑病治疗中的应用前景广阔,成为这一领域的重要治疗选择。

随着司柏索利单抗的上市,泛发性脓疱型银屑病患者现在有了更多的治疗选择。希望未来能够有更多研究来进一步探索其长期效果和潜在应用,为更多患者带来帮助。