莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者
用法用量: 1.推荐剂量 (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液 (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性 2.推荐的伴随治疗: (1)水合: ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升 ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常 (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状 (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药: ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明) ②对乙酰氨基酚退烧药 ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇 (4)输注后用药: ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药 ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐 ③保持足够的口服液体摄入量 3.剂量调整: (1)毛细血管漏综合征: 毛细血管漏综合征等级建议调整 2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复 3级:有严重症状的 4级:症状危及生命的 停药 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版 (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药 (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种针对毛细胞白血病(Hairy Cell Leukemia, HCL)的单克隆抗体疗法。该药物通过特异性靶向毛细胞白血病细胞中的CD22抗原,有效抑制肿瘤细胞的生长。由于心脏疾病患者在接受新药治疗时可能面临额外的风险,本文将探讨莫赛妥莫单抗是否适合这些患者使用。
1. 心脏疾病患者的特点
心脏疾病患者通常具有较高的合并症风险,这些合并症可能对治疗方案产生影响。心脏疾病的类型多样,包括冠心病、心力衰竭和心律失常等。这些患者可能已经服用多种药物来管理他们的病情,增加了药物相互作用的风险。
2. 莫赛妥莫单抗的作用机制
莫赛妥莫单抗是一种完整的重组人源化单克隆抗体,针对毛细胞中的CD22抗原。其作用机制是通过结合CD22,诱导细胞凋亡并抑制肿瘤细胞的增殖。这种靶向治疗使其在特定的肿瘤类型中显示出较好的疗效。针对有心脏疾病的患者,其影响尚需更深入的评估。
3. 心脏疾病与抗肿瘤治疗的关联
研究表明,心脏疾病患者在接受抗肿瘤治疗时,可能面临更高的心血管事件风险。这与药物的副作用、药物相互作用以及患者自身身体状态密切相关。因此,在为这类患者选择治疗方案时,医生需要仔细考虑患者心脏功能的影响。
4. 临床研究和安全性评估
截至目前关于莫赛妥莫单抗在心脏疾病患者中的具体研究相对有限。尽管针对毛细胞白血病的临床试验已显示该药物的疗效较好,但心脏疾病患者的相关数据尚不充分。因此,相关的临床研究和长期随访数据对明确其适用性至关重要。
莫赛妥莫单抗作为治疗毛细胞白血病的潜在选择,是否适合有心脏疾病的患者仍需更多的临床数据支持。在制定治疗计划时,医生需综合考虑患者的心脏健康状况以及药物的安全性,确保患者在治疗过程中获得最佳的医疗效果和安全保障。