尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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近年来,呼吸道合胞病毒(RSV)逐渐引起公众和医疗界的广泛关注。特别是在呼吸道疾病的高发季节,RSV常常导致婴幼儿和老年患者出现严重的下呼吸道感染,从而引起剧烈的咳嗽。尼塞韦单抗(nirsevimab)作为一种新型单克隆抗体,显示出良好的预防和治疗效果,有助于缓解因RSV引起的咳嗽症状,为患者提供了新的治疗选择。
1. 尼塞韦单抗的机制与作用
尼塞韦单抗是一种针对RSV的单克隆抗体,它通过中和病毒来阻止其感染宿主细胞。通过增强机体对RSV的免疫应答,尼塞韦单抗可以有效减少RSV的复制,从而降低下呼吸道疾病的发生率。这种机制使得尼塞韦单抗在预防呼吸道疾病方面展现出较好的前景,减少相关并发症的发生,提高患者的生活质量。
2. 针对高风险人群的应用
尼塞韦单抗特别适合于高风险人群,尤其是早产儿和免疫功能低下者。这些人群在感染RSV后,出现重症和并发症的概率较高。因此,早期使用尼塞韦单抗进行预防,可以显著降低他们在RSV流行季节中的感染率和疾病负担。此外,尼塞韦单抗的使用,可以有效减少因严重呼吸道疾病而导致的住院和医疗资源的消耗。
3. 临床研究的支持
近期的多项临床研究表明,尼塞韦单抗在预防RSV感染方面具有显著疗效。研究数据显示,接受尼塞韦单抗治疗的患者,其RSV感染的发生率显著低于对照组。此外,尼塞韦单抗还能有效缓解感染后症状,包括咳嗽、喘息等,患者的整体健康状况得到了明显改善。这些研究结果为临床应用提供了有力支持,也为未来的研究奠定了基础。
4. 展望与未来
随着对尼塞韦单抗研究的深入,未来有望进一步明确其在呼吸道疾病中的作用与应用范围。公共卫生政策的推广与RSV疫苗的开发,将进一步提升人群免疫力,减轻呼吸道疾病的负担。同时,相关领域的临床研究和数据积累,将为我们提供更多指导,使得尼塞韦单抗能更好地融入日常医疗实践中,为患者提供更优质的治疗方案。
尼塞韦单抗在缓解因呼吸道疾病引起的咳嗽方面展现了良好的前景,尤其是在高风险人群中,其预防效果更为显著。随着研究的不断推进,期待能够为更多患者带来福音,减轻因呼吸道合胞病毒而导致的健康问题。