尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗对新生儿免疫力的提升作用,尼塞韦单抗(Nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
随着医学研究的不断进步,针对新生儿免疫力的提升成为了一个重要的研究领域。尼塞韦单抗(nirsevimab)作为一种新型的预防性单克隆抗体,正在受到越来越多的关注。它主要用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病,这对于免疫尚未成熟的新生儿尤其重要。本文将探讨尼塞韦单抗在提升新生儿免疫力方面的作用及其临床应用前景。
1. 尼塞韦单抗的背景与机制
尼塞韦单抗是针对RSV的一种人源化单克隆抗体,它通过特异性结合RSV表面抗原,阻止病毒感染宿主细胞。这种抗体不仅能够中和病毒,还具有长效特点,可以在体内保持较长的时间,从而为新生儿提供持续的保护。RSV作为一种常见的呼吸道病毒,对新生儿尤其具有高风险,而尼塞韦单抗的应用则为这种高危人群提供了重要的免疫防护手段。
2. 新生儿免疫系统的脆弱性
新生儿的免疫系统尚处于发育阶段,面对各种病原体时,尤其是RSV等病毒,缺乏足够的免疫反应能力。新生儿的母体免疫转移相对有限,导致他们在生命的最初几个月中极易受到感染。因此,增强新生儿的免疫应答能力,对预防重大疾病至关重要,而尼塞韦单抗的引入正是为了解决这一问题。
3. 临床试验结果
多项临床试验表明,尼塞韦单抗能够显著降低新生儿和高危儿童RSV感染的发生率。根据研究数据,接受尼塞韦单抗的婴儿在RSV相关住院率和就医率方面均表现出明显降低的趋势。进一步的分析还发现,该药物的安全性良好,副作用较少,为新生儿提供了一个可靠的保护选择。
4. 临床应用前景
随着对尼塞韦单抗研究的深入,其在新生儿免疫力提升方面的潜力逐渐被认可。今后,随着相关指南的制定,尼塞韦单抗有望被广泛应用于新生儿及其他高危人群的预防治疗中。这将不仅为提高新生儿的健康水平提供新机会,也为降低RSV相关并发症的发生率提供了强有力的支持。
尼塞韦单抗的出现为新生儿免疫力的提升带来了新的希望。通过有效预防RSV感染,能够显著改善新生儿的健康状况,降低重症和住院率。随着进一步研究的深入和临床应用的推广,尼塞韦单抗在保护新生儿群体免受RSV伤害方面有望发挥更加重要的作用。