尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗是否适合与其他免疫药物联合使用,尼塞韦单抗(nirsevimab)推荐剂量为:1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿,如果体重低于5公斤,则为50mg;如果体重大于或等于5公斤,则为100mg;2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿,推荐剂量为200mg。
尼塞韦单抗是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,主要用于预防RSV引起的下呼吸道疾病。RSV是婴幼儿和老年人群体中常见的病原体,导致重症肺炎和支气管炎等严重并发症。随着免疫疗法的发展,越来越多的研究开始探索将尼塞韦单抗与其他免疫药物联合使用的潜力和适用性。本文将探讨尼塞韦单抗是否适合与其他免疫药物联合使用的相关问题。
1. 尼塞韦单抗的机制和应用
尼塞韦单抗通过目标RSV F蛋白,阻止病毒的进入和感染细胞,从而有效预防感染。主要适应症是对高风险人群,如早产儿、慢性肺病患儿等,进行RSV的预防。在这方面,单抗治疗展现了良好的临床效果和安全性,但其应用的局限性也是研究的重要课题之一。
2. 联合治疗的理论基础
联合免疫治疗的理念在于通过不同机制的药物相互协作,提高疗效并降低耐药性风险。与其他免疫药物结合使用,如免疫检查点抑制剂或细胞因子疗法,可能增强免疫系统对RSV的防御能力。这种结合的有效性和安全性尚需深入研究以确认。
3. 现有研究和临床试验
一些初步的临床试验开始探索尼塞韦单抗与其他免疫药物的联合使用。例如,与灭活疫苗结合可能能够增强整体免疫应答,提供更广泛的保护。目前关于这方面的研究仍然有限,需要大量的临床数据来支持联合疗法的有效性和安全性。
4. 安全性和耐受性考虑
在考虑联合使用尼塞韦单抗及其他免疫药物时,安全性和耐受性是关键因素。部分免疫药物可能带来副作用或引发免疫相关不良事件,因此在进行联合治疗时,应谨慎评估患者的整体健康状况及风险。此外,对不同年龄段和健康状况的患者,安全性评估及临床监测尤为重要。
综上所述,尼塞韦单抗在RSV预防中的应用前景广阔,但是否适合与其他免疫药物联合使用仍需更多临床研究的数据支持。未来,随着对RSV免疫治疗理解的不断深入,可能会有更优化的联合方案出现,为高风险人群提供更全面的保护。