库潘尼西
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:磷酸肌醇3激酶抑制剂,缓解肝癌乳腺癌淋巴瘤等
用法用量:用法用量 60mg静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个周期; 出现毒性反应时调整剂量。 剂量调整:避免与强CYP3A诱导剂同时使用同时使用强效CYP3A4抑制剂:将剂量减少至45mg感染:等级≥3:扣留治疗直至解决。 疑似肺孢子虫肺炎(PJP)感染(所有等级):扣留治疗; 如果确诊,治疗感染直至消退,然后在先前的剂量下恢复治疗,同时进行PJP预防。 高血糖:空腹血糖(FBG)≥160mg/dL或随机/非FBG≥200mg/dL:停止治疗直至FBG≤160mg/dL或随机/非FBG≤200mg/dL; 给药前或给药后血糖≥500mg/dL:首次出现,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从60毫克减少到45毫克,并保持在45毫克。 随后发生,停止治疗直至FBG≤160mg/dL,或随机/非FBG≤200mg/dL; 然后将剂量从45毫克减少到30毫克,并保持在30毫克。 如果持续30毫克,则停止治疗。 高血压:预测血压(BP)≥150/90mmHg,基于连续2次血压测量至少间隔15分钟,停止治疗直至血压<15030=""45=""60=""90=""mm="">150/90mmHg),则停止治疗。 非传染性肺炎(NIP):2级,扣留copanlisib并治疗NIP; 一旦NIP恢复到1级或更低,恢复治疗45毫克。 2级复发,停止治疗。 ≥3级,停止治疗。 中性粒细胞减少:绝对中性粒细胞计数(ANC)0.5-1.0×10³cells/mm³,维持剂量; 至少每周监测一次ANC。 ANC<0.5×10³cells/mm³,扣留处理; 至少每周监测一次ANC,直到ANC≥0.5×10³cells/mm³,然后在之前的剂量下恢复治疗。 如果ANC≤0.5×10³cells/mm³再次出现,则将剂量减少至45mg。 严重的皮肤反应:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。 危及生命,停止治疗。 血小板减少:<25X10^9/L,扣留治疗; 血小板水平恢复≥75×10^9/L时恢复; 如果在21天内恢复,则剂量从60毫克减少到45毫克,或从45毫克减少到30毫克。 如果在21天内未发生恢复,则停止治疗。 其他严重和非危及生命的毒性:3级,停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60mg减少到45mg,或从45mg减少到30mg。
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库潘尼西(Copanlisib)是什么时候上市的,库潘尼西(Copanlisib)在美国的上市时间是2017年9月。而在中国,库潘尼西获批的时间是2021年12月。
库潘尼西(Copanlisib)是一种靶向药物,主要用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤(FL)。该药物通过抑制PI3K(磷脂酰肌醇-3-激酶)信号通路,干预肿瘤细胞的生长和存活,为患者提供了新的治疗选择。本文将简述库潘尼西的上市时间以及其在治疗复发性滤泡性淋巴瘤中的应用。
1. 库潘尼西的批准及上市时间
库潘尼西于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤。这一批准标志着库潘尼西作为一种新型治疗药物的成功上市,为临床提供了新的治疗选项,尤其是对于那些经历过多种治疗仍未获得缓解的患者来说,具有重要意义。
2. 临床试验结果
库潘尼西在上市前进行了多项临床试验,这些试验验证了其有效性和安全性。临床研究表明,库潘尼西在治疗复发性滤泡性淋巴瘤患者中显示出了良好的疗效,部分患者在使用该药物后达到了完全缓解。此外,其安全性也得到了较好的评估,尽管仍需关注可能的副作用。
3. 适应症及使用情况
库潘尼西主要适用于接受过至少两种系统治疗的复发性滤泡性淋巴瘤患者。该药物的使用方法通常为每周给予静脉注射,具体剂量和疗程则依据患者的个体情况进行调整。这种给药方式使得药物能够在体内保持较高的浓度,从而有效发挥其抗肿瘤作用。
4. 未来发展方向
随着医学研究的不断发展,库潘尼西在复发性滤泡性淋巴瘤等其他类型淋巴瘤中的应用仍在持续探索中。未来可能会有更多临床试验开展,以评估其与其他抗癌药物联合使用的潜力。此外,研究人员也在积极寻找该药物在其他癌症类型中的应用,以扩展其治疗范围。
库潘尼西的上市为复发性滤泡性淋巴瘤的治疗带来了新的希望,标志着靶向治疗在淋巴瘤治疗领域的重要进展。随着对该药物的进一步研究和临床应用,我们期待它能够为更多患者提供有效的治疗方案。