哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(爱博新)是什么时候上市的,哌柏西利(Palbociclib)于2015年首次在美国上市，目前已经在国内上市，于2018年在中国获批上市。
哌柏西利（爱博新）是一种用于乳腺癌治疗的药物，它是一种靶向治疗药物，可以有效地阻止癌细胞的增殖。那么，哌柏西利是什么时候上市的呢？让我们来详细了解一下。
哌柏西利（爱博新）是一种乳腺癌靶向治疗药物。乳腺癌是一种女性最常见的恶性肿瘤，也可发生在男性身上。多数乳腺癌患者的癌细胞中富含一种重要的蛋白质，称作细胞周期蛋白D1（Cyclin D1）。哌柏西利通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）的活性，阻断癌细胞的增殖。这种药物不仅可以有效地控制乳腺癌的发展，还能够延长患者的生存期。
哌柏西利（爱博新）的上市历程如下所示：
1. 临床试验阶段：哌柏西利的临床研究始于2012年，当时的目标是评估其在乳腺癌治疗中的安全性和有效性。临床试验结果显示，哌柏西利与传统化疗相比，显著延长了患者的无进展生存期。
2. FDA批准上市：根据临床试验结果，哌柏西利于2015年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急批准，成为乳腺癌治疗的新选择。FDA将此药物用于晚期或转移性乳腺癌患者的治疗，并与激素疗法联合应用。
3. 国际市场推广：随着FDA的批准，哌柏西利成为全球范围内乳腺癌患者的重要药物。它逐渐在欧洲、亚洲和其他地区获得注册和上市批准，并在医院和药店中供应。
4. 不断的研究和发展：上市后，哌柏西利（爱博新）在乳腺癌治疗方面的疗效获得了广泛的认可。科学家和医生们继续对其进行研究，以进一步了解其在各种乳腺癌类型中的应用，以及与其他药物的联合治疗效果。
哌柏西利（爱博新）的上市标志着一种新的治疗策略在乳腺癌领域的出现。它为乳腺癌患者提供了一种更有效的治疗选择，并帮助延长了患者的生存期。随着进一步的研究和发展，我们相信哌柏西利在乳腺癌领域的应用将会更加广泛，为患者带来更多的福音。
