尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)治疗肺癌的新发现,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib)是一种靶向药物,最初用于治疗特发性肺纤维化,目前的研究发现它在肺癌的治疗中也展现了一定的潜力。本文将探讨尼达尼布在肺癌治疗中的新发现,涵盖其作用机制、临床试验结果以及对后续研究的启示。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维生长因子受体(FGFR)和表皮生长因子受体(EGFR)等信号通路。这些通路在肿瘤的生长、血管生成和转移中发挥关键作用。尼达尼布通过抑制这些信号通路的活性,能够有效减少肿瘤细胞的增殖和迁移。同时,这一机制也可能对肺癌患者的肿瘤微环境产生积极影响,从而提升治疗效果。
2. 临床试验结果
最新的临床试验数据显示,将尼达尼布与其他靶向治疗药物结合使用,对于晚期肺癌患者,尤其是那些经多次治疗仍处于疾病进展状态的患者,显示出较为显著的疗效。有研究表明,联合治疗组的患者在无进展生存期和总体生存期方面均优于单独治疗组。这为尼达尼布在肺癌治疗中作为一种有效的辅助药物提供了一定的证据。
3. 尼达尼布的副作用管理
尽管尼达尼布在治疗肺癌方面的前景较好,但其副作用也不容忽视。临床研究中,常见的副作用包括腹泻、恶心、肝功能异常和高血压等。对患者而言,合理的副作用管理是提升治疗依从性和生活质量的关键。一些研究者提出的对策包括优化剂量调整、配合止泻药物以及定期监测肝功能指标等,以减少不良反应的发生。
4. 未来研究方向
未来,对尼达尼布在肺癌治疗中的进一步研究将集中在几个方面:首先,确定其与其他免疫治疗或靶向治疗联合使用的最佳方案;其次,探索其在不同肺癌亚型中的疗效差异;最后,评估尼达尼布的长期安全性和有效性,以便为广大的肺癌患者提供更加合适的治疗选择。
尼达尼布在肺癌治疗中的发现为我们提供了新的视角。随着对其机制和应用的深入研究,未来有望为肺癌患者提供更多有效的治疗方案,提高他们的生存率和生活质量。