培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)是一种被广泛应用于很多自身免疫性疾病的生物制剂,常用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎及强直性脊柱炎等疾病。作为一种皮下注射药物,培塞利珠单抗通过抑制炎症反应来改善患者的临床症状。对于女性患者来说,使用此类药物是否会影响月经周期和生理状况是一个重要的问题。本文将探讨培塞利珠单抗对月经的潜在影响。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗属于抗肿瘤坏死因子(TNF)α的药物,主要通过阻断体内的TNFα来减少炎症反应。TNFα是一种在许多自身免疫疾病中起重要作用的细胞因子。通过抑制TNFα,药物能够有效减少炎症,从而改善疾病的症状。
2. 月经周期的生理影响因素
月经周期受多种因素影响,包括荷尔蒙水平、压力、生活方式和饮食等。身体的内分泌系统会根据这些因素动态调节,从而影响月经的规律性和量。药物在体内的代谢和作用可能间接影响这些因素,进而影响月经。
3. 现有研究结果
截至目前关于培塞利珠单抗对月经的直接影响的研究相对较少。部分临床观察报告显示,使用TNFα抑制剂的女性患者中,月经周期变化的现象较为少见。但由于每位患者的身体反应不同,仍需进行个体评估。
4. 医学建议与监测
对于正在接受培塞利珠单抗治疗的女性患者,如果出现月经周期的显著变化,建议咨询专业的医疗人员。医生可以根据患者的具体情况,进行相应的检查和建议。此外,保持健康的生活方式,管理好压力等因素,也是维持正常月经周期的重要部分。
培塞利珠单抗的主要作用是抑制炎症,对于月经的影响目前并没有明确的证据表明其会显著改变月经周期。个体差异和潜在的荷尔蒙影响仍然需要进一步研究。如果有任何担忧,患者应当及时与医生沟通,以确保自身健康。