卡那单抗
生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访
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首先,卡那单抗对该药物过敏或者对其他生物制剂过敏的患者禁用。在使用卡那单抗之前,应详细询问病人的过敏史,特别是与生物制剂相关的过敏反应,以避免出现严重的过敏反应,例如过敏性休克。此外,如果患者曾经对卡那单抗治疗中出现过严重的不良反应,比如严重的感染或肝功能损害,也应停止使用卡那单抗。
其次,卡那单抗在一些严重感染或正在发生的感染时需要小心使用。由于卡那单抗可以抑制炎症反应,减轻疾病症状,但同时也可能抑制人体的正常免疫反应,增加患者感染的风险。因此,在开始或继续使用卡那单抗之前,应仔细评估患者的感染历史,特别是正在进行的感染情况,以确保药物的安全。
此外,
卡那单抗在免疫缺陷状态下需慎用。由于卡那单抗可以影响免疫系统的功能,使其降低炎症反应,患者的免疫防御能力可能会受到影响。因此,在使用卡那单抗治疗之前,应评估患者的免疫功能,并且密切监测患者的感染情况。
另外,
卡那单抗在妊娠期和哺乳期需慎用。尽管目前没有足够的临床研究表明卡那单抗对妊娠或哺乳期妇女有明显的不良影响,但为了保护胎儿或婴儿的安全,建议在怀孕和哺乳期慎用该药物。如果妇女在使用卡那单抗之前已经怀孕或计划怀孕,应及时告知医生,以便制定适当的治疗方案。
在使用
卡那单抗过程中,必须密切监测患者的炎症指标、肝功能、肾功能和血脂水平等相关指标。如果患者出现新的感染症状、肝功能异常或其他不良反应,应及时就医,并停止使用卡那单抗治疗。
总之,卡那单抗作为一种重要的生物制剂,对于痛风、特发性关节炎和炎症综合症等炎症相关疾病的治疗具有重要意义。然而,在使用卡那单抗时,临床医生和患者需要注意一些禁忌事项,以确保药物的安全和有效性,并尽可能减少不良反应的发生。在使用卡那单抗治疗之前,应详细了解患者的既往病史,并与医生充分沟通,以制定个体化的治疗方案。