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伊沙匹隆的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2025-02-23 17:19:17 阅读:849 来源:问药网
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伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra

伊沙匹隆 Ixabepilone Ixempra 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:用于治疗转移性或局部进展的晚期乳腺癌 用法用量:       1.Ixempra伊沙匹隆单药治疗  在Ixempra伊沙匹隆单药治疗蒽环类、紫杉类和卡培他滨耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验中,乳腺癌患者静脉输注Ixempra 伊沙匹隆40mg/m23小时,每3周1个疗程,直至疾病进展(PD)。结果显示,在113例可评估患者中,ORR为11.5%,疾病稳定(SD)率为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.1个月。在3~4级毒性反应中以中性粒细胞减少发生率最高(54%),其他还可见外周神经毒性、虚弱、肌痛、黏膜炎等。  2.Ixempra伊沙匹隆联合治疗  CA163046研究是一项随机Ⅲ期临床试验。该研究纳入了752例对蒽环类和紫杉类耐药的转移性或局部晚期乳腺癌患者。患者被随机分为联合治疗组(n=375)和单药治疗组(n=377),分别接受Ixempra伊沙匹隆(40mg/m2,静脉输注>3小时,d1,q3w)+卡倍他滨(每日2000mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)或卡倍他滨单药治疗(每日2500mg/m2,分2次口服,d1~d14,q3w)。研究者对既往治疗耐药进行了严格定义:接受蒽环类和紫杉类辅助化疗或转移性疾病治疗后肿瘤快速进展的转移性乳腺癌。该研究的主要终点为PFS[采用盲法独立放射影像学评估(IRR)];次要终点为ORR、至缓解时间、缓解持续时间和总生存期(OS)。  结果显示,两组患者年龄、KPS评分、既往接受过转移性疾病治疗方案、既往接受过的治疗等基线特征相似,具有可比性。此外,两组患者的病灶数、内脏转移情况、激素受体状态、Her-2状态等疾病和肿瘤特征也相似。基于IRR评估,两组ORR分别为35%和14%(P<0.0001),而联合和单药治疗组患者的中位PFS分别为5.8个月和4.2个月(HR:0.75,P=0.0003)。  亚组分析证实,相比卡培他滨单药治疗,Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨在各个治疗亚组均显示出PFS的益处。进一步亚组分析(55例)表明,Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨一线治疗耐药转移性乳腺癌较卡培他滨单药治疗显著改善了患者的PFS(7.0个月对2.1个月;HR:0.46,P=0.0109)。  联合治疗组发生3~4度血液学毒性的比例高于单药治疗组,主要包括白细胞减少(57%对6%)、中性粒细胞减少(68%对11%)、贫血(10%对4%)、血小板减少(8%对4%)和中性粒细胞减少伴发热(4%对<1%)。联合治疗组较单药治疗组多见的3~4度非血液学毒性包括外周神经病变(主要为感觉神经病变,属于累积毒性,可逆,恢复至基线状态或1度的中位时间为6周)、乏力、肌痛、黏膜炎、关节痛等,单药组腹泻发生率则多于联合治疗组。  研究证实,对于蒽环类和紫杉类耐药的转移性乳腺癌,Ixempra 伊沙匹隆联合卡倍他滨的疗效优于卡倍他滨单药治疗:延长PFS(HR:0.75),提高ORR2.5倍(35%对14%),且各亚组患者均显示出生存获益。Ixempra 伊沙匹隆联合卡培他滨治疗组的血液学毒性发生率较高,神经病变(微管稳定药物已知的毒性)属于累积毒性,可逆。Ixempra伊沙匹隆联合卡培他滨是蒽环类和紫杉类耐药转移性乳腺癌的有效治疗选择。
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伊沙匹隆的适应症、用药注意事项及禁忌,伊沙匹隆(Ixabepilone)的适应证主要包括治疗乳腺癌。具体来说,它适用于以下情况:1.与卡培他滨联用治疗转移性或局部晚期的乳腺癌,这些病例通常对蒽环类抗生素和紫杉烷类治疗无效,或对紫杉烷类耐药且不适合用蒽环类抗生素进一步治疗。2.用于治疗对蒽环类抗生素、紫杉烷类和卡培他滨耐药的转移性或局部晚期乳腺癌。

伊沙匹隆是一种用于治疗晚期乳腺癌的药物,被广泛应用于一些特定患者群体中。在使用伊沙匹隆时,患者和医务人员需要特别留意一些注意事项和禁忌,以确保治疗效果最大化并减少不良反应的发生。接下来,我们将详细介绍伊沙匹隆的适应症、用药注意事项和禁忌。

伊沙匹隆的适应症

1. 什么是伊沙匹隆?

伊沙匹隆是一种微管骨架稳定剂,属于化疗药物范畴。它通常用于治疗晚期乳腺癌,尤其是对于那些在接受其他治疗后依然出现疾病进展的患者。

2. 适应症包括哪些情况?

伊沙匹隆主要适用于那些激素受体阴性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,尤其是那些之前接受过其他化疗药物但疗效不佳或复发的患者。

伊沙匹隆的用药注意事项

3. 用药剂量与频率

患者在使用伊沙匹隆时,需严格按照医生开具的处方剂量和用药频率进行服用,不可自行增减剂量或更改服用频率,以免影响疗效和增加药物毒副作用的风险。

4. 不良反应的监测

在接受伊沙匹隆治疗期间,患者和医护人员需密切关注患者的身体状况,特别是针对可能出现的不良反应如骨髓抑制、神经系统毒性等问题,一旦出现异常症状应及时就医处理。

伊沙匹隆的禁忌

5. 存在的禁忌情况

伊沙匹隆在一些特定情况下是禁忌的,比如对伊沙匹隆成分过敏的患者、孕妇、哺乳期妇女以及严重的肝肾功能不全患者等都应禁止使用这种药物。

伊沙匹隆作为一种治疗晚期乳腺癌的药物,具有一定的疗效,但在使用过程中需要患者和医务人员密切配合,严格遵循医嘱用药,注意监测不良反应,同时避免在禁忌情况下使用伊沙匹隆,以确保患者的治疗效果和安全性。如果有任何疑问或不适,应及时向医生咨询并调整治疗方案。