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阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼在国内上市了吗

发布时间:2025-02-24 09:14:05 阅读:865 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼(Abrocitinib)阿布西替尼在国内上市了吗,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。

近年来,患有特应性皮炎的人群逐渐增多,特别是难治性中重度特应性皮炎患者的治疗一直是一个急需解决的问题。在这方面,阿布昔替尼(Abrocitinib)和阿布西替尼(Abxisitinib)两种药物备受关注。那么,阿布昔替尼和阿布西替尼在国内是否已经上市,成为了人们普遍关注的话题。

1. 阿布昔替尼与阿布西替尼的概述

阿布昔替尼(Abrocitinib)和阿布西替尼(Abxisitinib)是两种新型免疫调节剂,被广泛应用于治疗成年人的难治性中重度特应性皮炎。这两种药物通过抑制特定类型的炎症物质的信号通路,从而减轻或消除患者的皮肤病症状,提高生活质量。

2. 阿布昔替尼和阿布西替尼在国内的研发和审批情况

目前,阿布昔替尼和阿布西替尼在国内的研发工作已经展开并取得了进展。根据最新的消息,这两种药物在中国的临床试验已经获得了积极的结果,并已成功通过相关的审批流程。

3. 阿布昔替尼和阿布西替尼的国内上市情况

值得高兴的是,阿布昔替尼和阿布西替尼已经在国内获得了上市许可。两种药物将在广大医疗机构正式上市,为难治性中重度特应性皮炎患者提供了一种新的治疗选择。

4. 阿布昔替尼和阿布西替尼的治疗前景

阿布昔替尼和阿布西替尼的上市将进一步丰富特应性皮炎治疗领域的药物选择。这两种药物在国际上已经得到了广泛应用和认可,其有效性和安全性已经得到充分验证。随着国内上市,阿布昔替尼和阿布西替尼将为中国特应性皮炎患者带来新的希望和福音。

总结起来,阿布昔替尼和阿布西替尼作为针对难治性中重度特应性皮炎的创新药物,在国内已经成功上市。这将为患有特应性皮炎的患者提供一种更加有效和可行的治疗选择,为改善患者的生活质量带来希望。相信随着阿布昔替尼和阿布西替尼的推广和应用,特应性皮炎的治疗将迎来更加美好的未来。