利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其对于那些对标准治疗反应不佳或已接受多次化疗但仍未取得良好疗效的患者。随着细胞治疗技术的进步,越来越多的患者开始关注这项前沿治疗方法是否适合他们。尤其是化疗失败的患者,他们常常面临治疗选择上的巨大挑战,利基迈仑赛是否能为他们带来新的希望?
1. 利基迈仑赛的基本概念
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,它通过基因工程技术将患者自身的T细胞重新编程,使其能够识别和攻击肿瘤细胞。这种治愈理念使得利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面展现出了强大的潜力。对于那些对传统化疗方案反应不佳的患者,利基迈仑赛可能提供了一条新的治疗路径。
2. 化疗失败患者的治疗困境
化疗通常是淋巴瘤患者的第一线治疗选择,但并非所有患者都会取得满意的效果。有些患者可能在治疗后复发,甚至在多次化疗后仍然无法控制病情。这种情况下,患者常常面临着治疗选择的局限性,不少标准治疗方案几已无效。这使得探索创新疗法变得尤为重要。
3. 利基迈仑赛适应症的研究进展
临床试验表明,利基迈仑赛在化疗失败的淋巴瘤患者中取得了一定的疗效。例如,对于大B细胞淋巴瘤和其他特定类型的淋巴瘤,研究显示利基迈仑赛能够引起显著的完全缓解率。这些数据为化疗失败的患者提供了希望,同时也支持了使用利基迈仑赛作为治疗选择的合理性。
4. 可能的副作用与风险
尽管利基迈仑赛展现出良好的疗效,但与任何治疗一样,它也伴随着一定的风险和副作用。化疗失败患者在接受利基迈仑赛治疗时,可能会经历细胞因子释放综合征(CRS)等严重反应。因此,患者在决定接受这一疗法之前,必须与医疗团队充分讨论,了解可能的风险和管理措施。
通过上述分析,我们可以看到,利基迈仑赛为化疗失败的淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。患者在选择过程中仍需谨慎,不仅要考虑治疗的潜在益处,还要充分评估可能的风险。最终,个性化的治疗方案将成为患者战胜疾病的重要保障。