尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。RSV是一种常见的病毒,尤其对婴幼儿和老年人群体影响显著,能够导致肺炎、支气管炎等严重的呼吸道疾病。近年来,研究者们开始关注尼塞韦单抗在缓解因病毒引起的肺部炎症方面的作用,尤其是在新冠疫情后,呼吸道病毒的关注度更加提升。
1. 尼塞韦单抗的机制
尼塞韦单抗通过靶向RSV,阻止其感染呼吸道细胞,从而减少病毒的复制和扩散。其机制涉及与病毒表面糖蛋白的结合,形成抗体-病毒复合物,增强宿主免疫系统对病毒的识别和清除能力。这一机制使得尼塞韦单抗在预防RSV引起的肺部炎症和其他相关疾病中展现出了潜在的效力。
2. 研究背景与重要性
RSV每年造成大量婴幼儿住院,给家庭和医疗系统带来沉重负担。因此,开发有效的预防措施显得尤为重要。尼塞韦单抗的研发旨在填补目前RSV疫苗资源不足的空缺,为高危人群提供保护,减少严重疾病发生的风险。
3. 临床试验成果
多项临床试验结果表明,尼塞韦单抗在降低RSV感染引发的住院率和并发症方面表现出显著效果。研究发现,接受尼塞韦单抗治疗的高危儿童在感染RSV后,肺炎和支气管炎的发生率较未接受治疗的对照组显著降低。这些结果为尼塞韦单抗的临床应用提供了有力的证据支持。
4. 对肺部炎症的影响
虽然尼塞韦单抗主要是用作预防,但研究也发现其能够间接缓解RSV感染引起的肺部炎症。通过降低病毒载量,尼塞韦单抗减轻了机体的炎症反应,从而有效降低了因RSV感染引起的呼吸道症状和炎症标志物水平。这对于保护肺部健康、减少后续并发症具有重要意义。
尼塞韦单抗在预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病方面展现了希望,同时也可能间接缓解因病毒引起的肺部炎症。随着更多研究的开展,我们期待能在临床上看到这一药物对改善呼吸道健康的持续影响。