帕利珠单抗
生产厂家:英国MedImmune, LLC
功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
用法用量: 1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。 2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。 3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。 4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。 5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。 注射说明: 1、请勿稀释产品。 2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。 3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。 4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。 5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。 6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。 7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的单克隆抗体,主要适用于高风险儿童群体。随着该药物在临床应用的普及,关于其对肝脏的潜在影响的问题逐渐受到关注。本文将探讨帕利珠单抗是否对肝脏有影响,从药物机制、安全性研究以及临床观察等方面进行分析。
1. 药物机制与作用原理
帕利珠单抗通过中和RSV病毒的作用机制来预防感染,关键在于阻断病毒与宿主细胞表面受体的结合。由于其主要作用于免疫系统,帕利珠单抗并不是一种直接影响肝脏功能的药物。任何药物在体内的代谢和排泄都可能与肝脏相关,因此了解其与肝脏的关系是重要的。
2. 临床研究与安全性评估
研究表明,帕利珠单抗在临床应用中相对安全,常见的不良反应主要是注射部位反应和轻微的过敏反应。关于肝脏的系统性研究较少,但一些个案报告和临床试验中的数据并未显示帕利珠单抗对肝脏功能有显著影响。肝功能的生化指标(如转氨酶)在接受帕利珠单抗治疗的儿童中多处于正常范围。
3. 监测与建议
尽管现有研究未能明确指出帕利珠单抗对肝脏有明显的负面影响,但由于儿童的肝脏发育尚未完全,在使用任何药物时应保持警惕。特别是在高风险人群中,建议在使用帕利珠单抗后定期监测肝功能水平。医务人员应密切关注患者的临床反应,以及是否出现异常的肝功能指标,以确保治疗的安全性。
4. 未来研究方向
未来的研究需要更大规模的临床试验和长期追踪,以全面评估帕利珠单抗对肝脏的影响。特别是对于有肝脏疾病史的儿童,研究其在不同背景下的安全性及效果将是一个重要方向。此外,探索与其他药物的相互作用,统一评价体系,确保患者的最佳诊疗方案也将是未来的研究重点。
综上所述,帕利珠单抗在临床应用中对肝脏的影响尚不明确,但目前的资料显示该药物在大多数情况下是安全的。随着进一步的研究和数据积累,我们期待对该药物的安全性有更深入的了解,为临床医生在用药时提供更为坚实的依据。