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安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体在国内上市了吗

发布时间:2025-03-01 17:59:13 阅读:1104 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体在国内上市了吗,安必素(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

近期,关于安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体在国内上市的消息引起了广泛关注。该药物作为一种有效的治疗真菌感染的药物,在全球范围内已被广泛应用。那么,安必素注射用两性霉素B脂质体在国内是否已经上市呢?接下来,我们将对此进行探讨。

1. 安必素(AmBisome)注射用两性霉素B脂质体的特点和作用

安必素注射用两性霉素B脂质体是一种脂质体制剂,其主要成分是两性霉素B。两性霉素B是一种广谱抗真菌药物,可以有效治疗多种真菌感染,如念珠菌病、组织胞浆菌病等。相比于传统的两性霉素B制剂,安必素注射用两性霉素B脂质体具有以下特点:更好的耐受性、更低的肾毒性和更高的治疗效果。

2. 安必素注射用两性霉素B脂质体在国际上的应用

安必素注射用两性霉素B脂质体在国际上已经被广泛应用。临床研究和临床实践表明,安必素注射用两性霉素B脂质体对于治疗真菌感染效果明显,尤其在对抗一些对传统药物产生耐药性的真菌时显示出优越性能。因此,该药物备受医学界和患者的青睐。

3. 安必素注射用两性霉素B脂质体在国内的状况

目前,安必素注射用两性霉素B脂质体尚未在国内上市。尽管该药物在国际上取得了一系列的疗效和安全性研究成果,但在国内的审批流程和相关规定下,其上市仍需经历一系列审批程序。这包括药物在国内的注册申请、临床研究、药物质量等方面的评估。上市的时间也需根据具体情况而定。

4. 期待安必素注射用两性霉素B脂质体尽快在国内上市

随着真菌感染在临床上的增多和治疗需求的提高,安必素注射用两性霉素B脂质体作为一种高效治疗真菌感染的药物,其在国内的上市将为医生和患者提供更多的治疗选择。我们期待相关部门能够尽快完成评估与审批程序,推动安必素注射用两性霉素B脂质体进入国内市场,以造福更多需要此类治疗的患者。

安必素注射用两性霉素B脂质体在国内尚未上市,但其在国际上的临床应用已经取得了较好的效果。随着国内相关申请和评估工作的推进,我们对这种高效治疗真菌感染的药物尽快在国内市场上市抱有期待,以提供更好的治疗选择和效果,帮助患者早日康复。