Brigatinib(布格替尼)安伯瑞国内上市时间,Brigatinib(Brigatinib)于2017年4月28日由美国食品和药物管理局(FDA)授予的加速批准,目前已经在中国上市,上市时间是2022年3月22日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
布格替尼(Brigatinib)在中国于 2022 年 2 月 28 日获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式通过进口药品注册制度,成为美国百时美施贵宝公司旗下的安伯瑞产品组合的一部分。这一新的治疗选择使得中国的非小细胞肺癌患者能够获得一种先进的药物,从而延长他们的生存期或改善生活质量。
1. 重要性及作用机制
布格替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,被用于治疗一种称为ALK阳性的非小细胞肺癌。ALK即酪氨酸激酶,是参与癌症的生长和扩散的一种蛋白质。布格替尼通过抑制这种蛋白质的作用,可以帮助减缓或者阻止肿瘤的生长。
2. 临床效果
临床试验结果显示,布格替尼在治疗ALK阳性的非小细胞肺癌方面表现出了显著的疗效。在一项持续使用布格替尼治疗的临床试验中,研究对象的无进展生存期(PFS)明显延长。这意味着患者可以更长时间的控制肿瘤的生长,从而拥有更好的生存机会。
3. 安全性和耐受性
布格替尼在临床试验中显示出良好的耐受性,其副作用通常是可控的。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和头痛等症状。大多数患者都可以通过药物治疗或其他方法来减轻这些不适的症状。
4. 适应症及使用方法
布格替尼已经被批准用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者。患者应在专业医生的指导下进行使用,遵循医嘱和药物说明书中的建议使用方法和剂量。
布格替尼的国内上市为中国非小细胞肺癌患者提供了一个重要的治疗选择。患者在使用过程中应咨询医生,了解其详细的治疗方案,并密切关注药物可能的副作用和注意事项。希望这一新的治疗药物能够为更多的患者带来福音,为他们的健康带来希望。