首页 > 用药指导 > 文章详情

维拉苷酶对胎儿的影响

发布时间:2025-03-06 10:42:32 阅读:1388 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
查看详情

维拉苷酶是一种重组酶,主要用于治疗戈谢病(Gaucher disease),这是一种由于酶缺乏而导致的遗传性代谢紊乱。戈谢病的患者体内缺乏β-葡萄糖苷酶,导致神经元和其他细胞中出现脂质积聚。维拉苷酶通过替代缺失的酶,帮助患者降低这些有害物质的积累。维拉苷酶对胎儿的影响则成为了医学研究中的一个重要议题。

1. 维拉苷酶的作用机制

维拉苷酶作为一种酶替代疗法,通过提供缺失的β-葡萄糖苷酶来促进脂质的代谢,从而减轻戈谢病患者的症状。其给药方式通常为静脉注射,能够有效地改善患者的血液参数和脾脏、肝脏的大小。不仅改善了患者的生活质量,也为希望有孩子的戈谢病患者提供了新的生育可能性。

2. 戈谢病与孕妇的健康

戈谢病的孕妇由于体内酶缺乏,可能面临一些健康风险,如出血倾向和再生障碍性贫血等。因此,妊娠期间对戈谢病的管理非常重要,以确保母婴安全。这要求医生在制定治疗方案时,需要综合考虑药物的风险与效益,尤其是在怀孕早期。

3. 维拉苷酶对胎儿的潜在影响

关于维拉苷酶对胎儿的影响,现有研究尚不充分。虽然维拉苷酶在部分研究中显示出对胎儿没有明显不良影响,但由于缺乏大规模临床试验,仍需谨慎对待。药物的胎盘穿透性、对胎儿发育的影响等因素都需要更深入的科学研究,以明确其安全性。

4. 孕妇使用维拉苷酶的临床指导

对于戈谢病的孕妇,使用维拉苷酶的决定必须在医生的指导下进行。医生们通常会考虑患者的具体病情、孕期的不同阶段以及可能出现的风险。在妊娠的第一 trimester,许多医生更倾向于延迟使用酶替代疗法,以避免任何潜在风险;而在妊娠中后期,维拉苷酶被视为安全而有效的选择。

总的来说,维拉苷酶作为戈谢病的治疗方案,对改善患者的健康状况起到了积极的作用,但其对胎儿的影响仍需要更多研究与观察。在妊娠期间,戈谢病患者应与专业医生密切合作,制定个性化的治疗方案,确保母婴的安全。了解并关注这些因素,不仅有助于提高患者生活质量,也为未来的研究提供了重要的依据。