替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗治疗黑色素瘤,替西木单抗(Tremelimumab)适用于:1、肝细胞癌;2、非小细胞肺癌。
替西木单抗(Tremelimumab)是一种针对程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)的单克隆抗体,近年来在黑色素瘤等多种恶性肿瘤的治疗领域逐渐受到重视。黑色素瘤是一种高度侵袭性的皮肤癌,其治愈率较低,早期发现和治疗至关重要。随着免疫疗法的发展,替西木单抗作为一种新的治疗选择,为黑色素瘤患者带来了新的希望。
1. 替西木单抗的作用机制
替西木单抗通过阻断PD-1信号通路,增强机体的免疫反应,从而使免疫系统能够有效识别和攻击肿瘤细胞。PD-1是一种免疫抑制因子,许多肿瘤细胞通过这一途径逃避免疫监视。通过抑制PD-1,替西木单抗旨在恢复T细胞的功能,增强抗肿瘤免疫反应。
2. 临床试验结果
多个临床试验显示,替西木单抗在治疗黑色素瘤方面具有良好的疗效。例如,在一项针对晚期黑色素瘤患者的临床试验中,替西木单抗显示出显著的客观缓解率和长时间的无进展生存期。同时,该药物的安全性也得到了验证,常见的不良反应主要为轻中度的免疫相关副作用,与传统化疗相比,耐受性较好。
3. 与其他治疗的联合应用
目前,替西木单抗还常与其他疗法联合使用,如与默沙东的帕博利尤单抗(Pembrolizumab)或细胞毒性药物联合,以期提高治疗效果。这种综合治疗策略能够针对不同的肿瘤微环境,改善患者的预后。相关研究表明,联合治疗组的客观缓解率明显高于单独使用任何一种疗法的组别。
4. 患者选择与管理
在替西木单抗治疗黑色素瘤时,患者的选择与管理显得尤为重要。适应症的评估、肿瘤分期、患者的整体健康状况及潜在合并症等因素均需综合考虑。此外,医生在治疗期间还需密切监测患者的免疫反应,以便及时处理中出现的不良反应。
替西木单抗为黑色素瘤患者提供了一种新的免疫治疗选择,展现了其在癌症治疗中的潜力。随着对其机制的深入研究以及临床应用经验的积累,替西木单抗有望在未来成为黑色素瘤治疗的重要组成部分。