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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)在国内上市了吗

发布时间:2025-03-07 09:00:41 阅读:1457 来源:问药网
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泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:孤儿药,ADC药物,治疗淋巴瘤完全缓解率高 用法用量:用法用量  POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。  在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。  当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。  利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。  如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。  如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。  给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。  监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。  如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)在国内上市了吗,维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)在美国获得食品和药物管理局(FDA)批准的时间是2019年6月,用于治疗经治疗后复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。国内上市时间是2023年1月10日。

维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)是一种新型抗癌药物,主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。在国际上获得了显著的关注和应用,随着医疗技术的进步,国内的上市情况备受关注。本文将探讨维泊妥珠单抗在中国的上市状况、适应症、临床效果及其未来的发展前景。

1. 维泊妥珠单抗的基本情况

维泊妥珠单抗是一种抗体药物偶联物,其机制是结合在抗体上能够特异性识别肿瘤细胞的靶点,随后通过细胞内的作用释放化疗药物,从而实现精准治疗。这种药物的结构设计使其具备了较高的靶向性和杀伤效果,成为治疗某些类型淋巴瘤的新选择。

2. 国内上市进展

截至目前,维泊妥珠单抗已在国内申请上市,并获得临床试验的批准,至少在某些实际应用领域取得了积极成果。不过,由于中国的药品审批程序复杂,上市状态的变化可能相对较快,因此需要时刻关注官方发布的信息和医药市场动态。

3. 临床应用与治疗效果

维泊妥珠单抗主要适用于治疗复发性和难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。临床试验证据表明,该药物与其他疗法联合使用,可以显著提高患者的缓解率和生存期。疗效的提高使其在肿瘤治疗领域赢得了良好的声誉。

4. 未来展望

随着对维泊妥珠单抗疗效及安全性的进一步研究和数据积累,其在淋巴瘤治疗中的地位将越来越重要。同时,制造和上市后的监控机制也将确保药物的安全性和有效性。我们可以期待此药在广泛的临床应用中,能为更多淋巴瘤患者带来希望。

通过以上分析,可以看出维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)在国内的上市进展充满期待,其应用潜力也有望为淋巴瘤患者提供新的治疗选择。随着更多临床数据的积累和政策的支持,未来我们有理由相信,这种创新药物将会在中国医疗市场中占据一席之地。