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司美诺肽在国内上市了吗

发布时间:2025-03-07 11:21:54 阅读:1378 来源:问药网
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司美诺肽 setmelanotide Imcivree

司美诺肽 setmelanotide Imcivree 生产厂家:美国韵律制药 功能主治:用于治疗Bardet-Biedl综合征(BBS)患者,进行体重管理 用法用量:一、成人和12岁及以上儿童患者的剂量1.Imcivree的起始剂量为2 mg (0.2 mL),每天皮下注射一次,持续2周。监测患者的胃肠道(GI)不良反应2.如果耐受每日2 mg的剂量,并希望进一步减轻体重,则将剂量增加至每日一次3 mg (0.3 mL)。如果不能耐受每日一次3 mg的剂量,则维持每日一次2 mg (0.2 mL)的剂量。3.如果不能耐受起始剂量,则减少至1 mg (0.1 mL),每天一次。如果每天一次1毫克的剂量是可以忍受的,并且希望进一步减轻体重,则滴定至每天一次2毫克(0.2毫升)。二、6岁至12岁以下儿童患者的剂量1.对于6岁至12岁以下的儿童患者,Imcivree的起始剂量为1 mg (0.1 mL),每天皮下注射一次,持续2周。监测患者的胃肠道不良反应2.如果耐受1 mg剂量,将剂量增加至2 mg (0.2 mL),每天一次。3.如果不能耐受起始剂量,则减少至0.5毫克(0.05毫升),每天一次。如果每天一次0.5毫克的剂量是可以忍受的,并且希望进一步减轻体重,剂量可以增加到每天一次1毫克(0.1毫升)。4.如果不能耐受每日一次2 mg的剂量,则减少至每日一次1 mg (0.1 mL)。如果耐受每日一次2 mg的剂量,并希望进一步减轻体重,剂量可增加至每日一次3 mg (0.3 mL)。
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司美诺肽在国内上市了吗,司美诺肽(setmelanotide)于2020年11月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,国内上市时间是2021年。

随着肥胖症的全球蔓延,越来越多的治疗手段被研发并推向市场。司美诺肽(setmelanotide)作为一种新型的生物制药,其主要用于治疗遗传性肥胖症。这种药物的上市情况一直备受关注,尤其是在国内市场。本文将围绕司美诺肽在国内上市的现状进行探讨。

1. 司美诺肽简介

司美诺肽是一种作用于食欲和能量代谢的多肽类药物,主要通过模拟黑色素刺激激素(MSH)的作用来调节体重。它特别适用于那些由于遗传原因导致肥胖的患者,如POMC缺乏症、LEPR缺乏症等。近年来,研究表明,司美诺肽在降低体重和改善相关代谢指标方面表现出显著的疗效。

2. 海外上市情况

司美诺肽在国际市场上取得了一定的成功。它于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗特定类型的遗传性肥胖患者。这一批准标志着生物制药领域的一项重要进展,也为全球肥胖症患者带来了新的治疗选择。

3. 国内市场的挑战与机遇

尽管司美诺肽在国际市场上表现良好,但其在中国的上市面临一些挑战。一方面,国内对于新药的审批程序较为严格,需要经过多项临床试验和数据审核;另一方面,肥胖症的治疗意识在中国仍有待提高。因此,尽管市场潜力巨大,但尚需时间来完善相关政策及市场教育。

4. 未来展望

随着人们对肥胖症认识的加深,以及相关政策的逐步完善,司美诺肽在中国市场的上市前景是乐观的。如果能够顺利进入市场,将为广大肥胖症患者提供更为有效的治疗选择。同时,未来可能还会有更多针对肥胖症的创新药物被开发出来,助力这一健康难题的解决。

综上所述,司美诺肽在中国市场仍处于审批阶段,但其上市的潜力巨大。市场环境和政策支持将是决定其前景的重要因素。观察未来的发展动态,将有助于我们更好地了解这一新疗法在国内的实际应用情况。