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Lucistir司替戊醇(Stiripentol)国内有没有上市

发布时间:2025-03-07 15:50:51 阅读:1137 来源:问药网
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司替戊醇

司替戊醇 生产厂家:美国Forest Laboratories Ireland Ltd. 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作 用法用量:  成人  癫痫发作  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测  儿童  癫痫发作  ≥2岁  适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作  目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法  <2岁:安全性和有效性尚未确立  ≥2岁  50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。  四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内)  如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量  剂量调整  肾和肝功能不全  尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究  由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用  剂量注意事项  在开始治疗之前,先进行血液检查  渐步停药  根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险  在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测
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Lucistir司替戊醇(Stiripentol)国内有没有上市,Lucistir(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。

Lucistir司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种罕见的、与遗传相关的儿童癫痫综合征,通常在婴儿期开始发作,给患者及其家庭带来了沉重的负担。近年来,越来越多的研究显示司替戊醇在控制这种难治性癫痫方面具有积极的效果,因此众多患者和家属对该药物在国内的上市信息充满关注。

1. 司替戊醇的药理作用

司替戊醇作为一种抗癫痫药物,主要通过增强γ-氨基丁酸(GABA)的抑制作用以及减少神经元兴奋性来发挥其抗癫痫作用。这种药物在临床试验中显示出能够显著减少Dravet综合征患者的癫痫发作频率,尤其是当其他抗癫痫药物效果不佳时,其疗效愈加明显。

2. 国内上市情况

截至目前,关于Lucistir司替戊醇(Stiripentol)在中国的上市信息仍较为有限。在欧美等一些国家,司替戊醇已经获得批准并投入临床使用,但在中国市场上的批准进程尚未完全透明,许多家长和患者对该药物在国内的可获得性仍抱有疑问。

3. 医学监管和批准流程

在中国,一种新药的上市需要经过严格的审核过程,包括临床试验、疗效评估和安全性监测等步骤。司替戊醇的上市需要符合国家药品监督管理局的相关规定。药品在中国的评价周期通常较长,因此患者在等待过程中可能需要依赖其他药物进行治疗,增加了治疗的困难和风险。

4. 未来展望

尽管目前司替戊醇在中国尚未上市,但随着儿童癫痫治疗研究的不断深入以及对Dravet综合征认知的加深,相关药物的治疗选择有望在未来有所增加。家长和患者在关注新药上市动态的同时,也应积极与专业医生沟通,根据实际情况选择合适的治疗方案。

Lucistir司替戊醇作为一种潜在的抗癫痫药物,虽然在中国的市场情况尚不明朗,但其在治疗Dravet综合征中的效果让人期待。希望未来能够尽快在国内上市,为更多患者带来福音。