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Ziv-阿柏西普的绿色通道

发布时间:2025-03-11 13:40:04 阅读:1128 来源:问药网
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ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量:  适应症  与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。  用法用量  1.推荐剂量  本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。  2.永久停药  (1)严重出血  (2)胃肠穿孔  (3)伤口愈合受损  (4)痿管形成  (5)高血压危象或高血压脑病  (6)动脉血栓栓塞事件(ATE)  (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)  (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)  3.暂时停药  (1)择期手术前至少4周。  (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。  (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。  不良反应  最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。  禁忌  暂不明确。  贮存方法  在2°C至8°C的冰箱中避光储存  适用人群  成人。孕妇和老人慎用  药物相互作用  尚不明确。  有效期  24个月  剂型  注射剂  生产厂家  法国赛诺菲  成分  本品主要成分为阿柏西普  其化学结构式如下:  性状  一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。  注意事项  1.出血  使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。  2.胃肠道穿孔  接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。  3.伤口愈合受损  择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。  4.痿管形成  在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。  5.高血压  本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。  6.动脉血栓栓塞事件  动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。  7.蛋白尿  严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。  8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症  在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。  9.腹泻和脱水  在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。  10.可逆性后部白质脑病综合征  通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。  11.胚胎毒性  对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)是一种用于治疗转移性结直肠癌的新药物。作为一种靶向药物,它通过抑制肿瘤血管生成来抑制癌细胞的生长。这一药物的“绿色通道”政策意味着它在药品审批过程中得到了快速通道,能够更快地进入临床使用,从而为患者提供更及时的治疗选择。接下来,我们将从多个方面深入探讨Ziv-阿柏西普及其在转移性结直肠癌治疗中的重要性和影响。

1. Ziv-阿柏西普的机制

Ziv-阿柏西普主要通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合,阻断其与VEGF受体的相互作用,减少肿瘤内部血管的生成。通过此机制,它能够有效抑制肿瘤的血供,从而降低肿瘤的生长速度并可能延长患者的生存期。其独特的作用机制使得Ziv-阿柏西普在转移性结直肠癌的治疗中具备了优势,尤其是在传统疗法无法获得良好预后的患者中。

2. 绿色通道政策的意义

“绿色通道”政策为Ziv-阿柏西普的临床应用提供了有效保障。这一政策主要是为了加速新药的审评和批准过程,尤其是在急需治疗的疾病领域。通过简化审批流程,Ziv-阿柏西普能够更快速地进入市场,使患者能够尽早受益。这一政策的实施不仅提升了新药的利用效率,也为亟需治疗的患者提供了更多希望。

3. 临床研究的支持

多项临床研究表明,Ziv-阿柏西普在转移性结直肠癌患者中的应用效果显著。研究结果表明,与传统疗法相比,Ziv-阿柏西普能够显著提高无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。与此同时,该药物的安全性也得到了认可,常见的不良反应通常是可控的,这使其成为临床治疗的一种可行选择。

4. 对未来治疗的展望

随着Ziv-阿柏西普在转移性结直肠癌治疗中的应用逐步推广,未来有望通过与其他抗肿瘤药物的联合使用,进一步增强其疗效。此外,继续进行更大规模的临床试验和长期随访,将为其应用积累更多的证据。这不仅有助于完善转移性结直肠癌的治疗方案,也为新的治疗策略的开发提供了重要的参考资料。

Ziv-阿柏西普作为转移性结直肠癌治疗中的一颗新星,通过其独特的机制和“绿色通道”政策的助力,为广大患者带来了希望。未来,我们期待这一药物能够不断发展,为更多癌症患者提供更有效的治疗选择。