莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者
用法用量: 1.推荐剂量 (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液 (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性 2.推荐的伴随治疗: (1)水合: ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升 ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常 (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状 (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药: ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明) ②对乙酰氨基酚退烧药 ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇 (4)输注后用药: ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药 ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐 ③保持足够的口服液体摄入量 3.剂量调整: (1)毛细血管漏综合征: 毛细血管漏综合征等级建议调整 2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复 3级:有严重症状的 4级:症状危及生命的 停药 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版 (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药 (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种特异性针对毛细胞白血病的抗体-毒素融合蛋白,近年来在治疗该疾病方面显示出良好的疗效。对于合并肾脏问题的患者,该药物的适用性将成为一个重要的讨论话题。本文将对此进行深入的分析和探讨。
1. 莫赛妥莫单抗药理作用
莫赛妥莫单抗的机制通过结合毛细胞表面的抗原并释放细胞毒素来杀死肿瘤细胞。这一特性使其在治疗毛细胞白血病中表现突出,尤其是对于之前接受过多种治疗但病情仍反复的患者。
2. 肾脏功能与药物排泄
肾脏是药物代谢和排泄的重要器官,肾功能不全将可能影响莫赛妥莫单抗的体内动力学。尽管目前关于该药物如何影响肾功能的临床数据有限,但一般认为肾脏问题患者的药物代谢可能会延缓,这有可能导致药物在体内的蓄积,从而增加副作用的风险。
3. 研究现状与临床数据
现有的临床试验中,考虑肾脏功能的患者较少,因此关于莫赛妥莫单抗对肾功能不全患者的具体影响缺乏系统的数据支持。这使得对这类患者的用药决策复杂,需要权衡治疗效果与潜在风险。
4. 个体化治疗的重要性
在治疗毛细胞白血病时,应根据每位患者的具体情况(包括肾功能、年龄、合并症等)进行个体化的治疗方案选择。医生需要在细致评估患者肾功能的基础上,决定是否使用莫赛妥莫单抗,必要时通过监测和调整剂量来保障患者的安全。
综上所述,莫赛妥莫单抗在治疗毛细胞白血病方面具有明确的优势,但对于肾脏有问题的患者来说,需谨慎评估和严格监测。更多的临床研究和数据支持将有助于在未来更好地指导这类患者的治疗选择。