维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)国内有没有上市,维得利珠单抗(Vedolizumab)于2014年在美国获得批准上市,2020年11月22日在中国正式上市。
维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种新型生物制剂,主要用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病等自身免疫性肠道疾病。随着人们对这些疾病的认识加深,治疗手段也在不断丰富。本文将探讨维得利珠单抗在中国的上市情况以及其在肠道疾病管理中的重要性。
1. 维得利珠单抗简介
维得利珠单抗是一种靶向白细胞的抗体,能够有效抑制肠道炎症反应。其机制主要是通过选择性地阻断淋巴细胞进入肠道,从而减少炎症。这使得维得利珠单抗成为治疗严重和难治性溃疡性结肠炎和克罗恩病的重要药物,能够改善患者的生活质量。
2. 国内上市现状
截至目前,维得利珠单抗在中国的上市情况相对滞后。根据公开的信息,该药并未正式批准在中国市场上销售。这一状况使得许多需要该药物治疗的患者面临选择困难,常常需要依赖于进口药物或者其他替代方案。
3. 市场需求分析
公认的是,近年来中国溃疡性结肠炎和克罗恩病的发病率不断上升,患者对新型治疗药物的需求也随之增加。维得利珠单抗作为一种靶向疗法,其潜在市场巨大。如果能够尽快在国内上市,将为众多患者提供更加专业和有效的治疗选择。
4. 政策与前景
随着中国对生物药物管控力度的逐渐放宽,以及对进口药物审批流程的优化,维得利珠单抗有望在未来几年内进入中国市场。各项政策的支持以及患者需求的推动,都将促进该药物在国内的上市。
维得利珠单抗作为一种新型生物制剂,虽然目前尚未在中国上市,但随着市场对自身免疫性疾病治疗的需求增加及相关政策的优化,未来其在中国的推广与应用值得期待。我们期待这一药物能够为广大患者带来福音,帮助他们更好地控制疾病。