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伊布替尼(Ibrutinib)是什么时候上市的

发布时间:2025-03-14 14:14:55 阅读:1337 来源:问药网
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伊布替尼

伊布替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月 用法用量:  用法用量  1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。  2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。  当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
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伊布替尼(Ibrutinib)是什么时候上市的,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。

伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服的白血病和淋巴瘤治疗药物,它可以通过抑制癌细胞的生长和扩散来帮助患者控制疾病。那么,伊布替尼(Ibrutinib)是什么时候上市的呢?

1. 伊布替尼(Ibrutinib)的研发历程

伊布替尼(Ibrutinib)最初由美国药企Pharmacyclics公司研发,该公司于2013年被AbbVie公司收购。伊布替尼(Ibrutinib)最早是在2013年11月获得美国FDA的紧急批准,用于治疗难治性或复发性的小淋巴细胞淋巴瘤和Waldenstrom's macroglobulinemia。随后,伊布替尼(Ibrutinib)陆续获得了欧盟、日本、中国等国家和地区的批准上市。

2. 伊布替尼(Ibrutinib)的上市时间

伊布替尼(Ibrutinib)在美国的上市时间是2013年11月,当时获得了FDA的紧急批准。而在欧盟,伊布替尼(Ibrutinib)则是在2014年10月获得了上市批准。至于在中国,伊布替尼(Ibrutinib)则是在2018年获得了国家药品监督管理局的批准上市。

3. 伊布替尼(Ibrutinib)的临床应用

伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服的靶向治疗药物,主要用于治疗B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。临床研究表明,伊布替尼(Ibrutinib)可以显著延长患者的生存期,并且具有较好的耐受性和安全性。

4. 伊布替尼(Ibrutinib)的市场前景

伊布替尼(Ibrutinib)是一种非常重要的口服靶向治疗药物,具有广阔的市场前景。根据市场研究机构的数据显示,伊布替尼(Ibrutinib)的全球销售额已经超过了50亿美元,预计未来几年还将继续保持高速增长。同时,随着伊布替尼(Ibrutinib)的不断研发和推广,它也将为更多的白血病和淋巴瘤患者带来福音。

伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服的靶向治疗药物,可以帮助患者控制白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。它最早于2013年11月获得美国FDA的紧急批准,随后陆续获得了欧盟、日本、中国等国家和地区的批准上市。伊布替尼(Ibrutinib)的市场前景非常广阔,预计未来几年还将继续保持高速增长。